| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2210289號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) VIASYS NEUROCARE |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、包含有傳聲器及通氣管的探頭組成。vision3還有頭戴式氣導(dǎo)耳機(jī)（TDH-39)。 性能：鼓室壓/聽反射測(cè)試模式：探頭頻率 226Hz 誤差在3％內(nèi)，聲壓級(jí) 85.5dB SPL 誤差在2.0dB內(nèi)，諧波失真﹤5％。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可單獨(dú)作鼓室壓測(cè)量，也可結(jié)合鼓室壓測(cè)量和篩查聽反射測(cè)量，還可用作篩查聽力測(cè)試。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VIASYS NEUROCARE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動(dòng)鼓室壓測(cè)量?jī)x |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Auto Tymp |
| 規(guī)格型號(hào) | GSI 38 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2709-2006《自動(dòng)鼓室壓測(cè)量?jī)x》 |
| 附件 | |
