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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400678號
           

    生產廠商名稱(中文)
    德國羅氏…" />
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血脂正常值質控

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血脂正常值質控生產企業(yè):德國羅氏診斷有限公司,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 2584-2006《血脂正常值質控》,產品性能結構及組成:成分:含有化學添加物和生物活性物質的人血清。,血脂正常值質控生產廠家地址,產品適用范圍用途:該質控用于羅氏診斷全自動化生化分析儀上進行載脂蛋白A1、載脂蛋白B、高/低密度脂蛋白膽固醇、膽固醇、甘油三酯檢測的質量控制。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400678號
生產廠商名稱(中文) 德國羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 成分:含有化學添加物和生物活性物質的人血清。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
產品適用范圍 該質控用于羅氏診斷全自動化生化分析儀上進行載脂蛋白A1、載脂蛋白B、高/低密度脂蛋白膽固醇、膽固醇、甘油三酯檢測的質量控制。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.18
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產場所 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 血脂正常值質控
產品名稱(英文) Precinorm L
規(guī)格型號 4 x 3 mL;4 x 3 mL(QCS)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2584-2006《血脂正常值質控》
附件
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