| 生產(chǎn)場所 | 深圳市福田區(qū)松嶺路一號創(chuàng)業(yè)中心大樓612室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3320519號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市圣愛醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田區(qū)松嶺路一號創(chuàng)業(yè)中心大樓612室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)控多功能伽瑪射線全身立體定向放射治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國495-32-2004《數(shù)控多功能伽瑪射線全身立體定向放射治療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由放射源、主機(jī)、立體定向系統(tǒng)、治療計(jì)劃系統(tǒng)四部分組成。鈷60放射源54個(gè)，均勻分布在源 體的緯度-1°～25.5°。初裝源時(shí)焦點(diǎn)劑量率大于 2.5Gy/min。頭部綜合定位偏差≤0.5mm，體部綜合定位偏 差≤2.5mm。頭部四組準(zhǔn)直器（φ4、φ8、φ14、φ18) ，體部三組準(zhǔn)直器（φ12、φ18、φ50)。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年五月二十三日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頭、體部小體積腫瘤、AVM等功能性疾病的治療。 |
| 規(guī)格型號 | HOLY·γ-SRRS |
| 附件 | |
