| 生產場所 | 上海市欽州北路1189號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060867號 |
| 生產單位 | 上�？迫A東菱診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市欽州北路1189號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 肌酐試劑盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 產品標準 | YZB/國2070《肌酐試劑盒（肌氨酸氧化酶法)》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為液體試劑。主要成分： R1：肌酸脒基水解酶 ﹥40KU/L； 肌氨酸氧化酶 ﹥7KU/L； 抗壞血酸氧化酶 ﹥2KU/L；過氧化氫酶 ﹥100KU/L； ESPMT 0.47mmol/L。 R2：肌酐胺基水解酶 ﹥400KU/L； 過氧化物酶 ﹥50KU/L； 4－氨基安替比林 2.95mmol/L。 標準液： 肌酐 265μmol/ |
| 有效期 | 2006.08.30 |
| 批準日期 | 2004.08.30 |
| 產品適用范圍 | 該產品采用肌氨酸氧化酶法用于體外定量測定人體血清中肌酐的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1：2×90ml、R2：1×60ml、標準液：1×3ml；R1：2×75ml、R2：1×50ml、標準液：1×3ml；R1：3×50ml、R2：1×50ml、標準液：1×3ml |
| 附件 | |
