| 生產(chǎn)場所 | 武漢市洪山區(qū)書城路28號北港產(chǎn)業(yè)園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"湖北天輝科技開發(fā)有限公司"變更為"武漢德骼拜爾外科植進(jìn)物有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460126號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460126號（更)"；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460126號（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 武漢德骼拜爾外科植進(jìn)物有限公司 |
| 地址 | 武漢市洪山區(qū)書城路28號北港產(chǎn)業(yè)園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 全髖髖臼（CoCrMo合金、鈦合金) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0895-2005《組合髖臼》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖臼金屬杯和髖臼塑料內(nèi)襯組成。其中髖臼金屬杯采用鑄造鈷鉻鉬合金或Ti6Al4V鈦合金，塑料臼材料采用超高分子量聚乙烯。髖臼金屬杯表面噴砂處理。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2010.02.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與其他組件配合，作為非骨水泥全髖使用，適用于股骨頸骨折、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、股骨頭缺血性壞死、骨性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | "42/24"、"44/24"、"46/24"、"48/28"、"50/28"、"52/28"、"54/28"、"56/28"、"58/28" |
| 附件 | |
