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布洛芬片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:布洛芬
曾用名:
商品名:
英文名:Ibuprofen Tablets
漢語拼音:Buluofen Piɑn
本品主要成份及其化學名稱為:2-(4-異丁基苯基)丙酸。
結(jié)構(gòu)式:(參見布洛芬搽劑)
分子式:C13H18O2
分子量:206.28

【性狀】
本品為糖衣或薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

【藥理毒理】
藥效學:本品具鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機制通過對環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成,由此減輕因前列腺素引起的組織充血、腫脹、降低周圍神經(jīng)痛覺的敏感性。它通過下丘腦體溫調(diào)節(jié)中心而起解熱作用。

【藥代動力學】
口服易吸收,與食物同服時吸收減慢,但吸收量不減少。與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結(jié)合率為99%。服藥后1.2~2.1小時血藥濃度達峰值,用量200mg時,血藥濃度為22~27?g/ml,用量400mg時為23~45?g/ml,用量600mg時為43~57?g/ml。一次給藥后t1/2一般為1.82小時,服藥5小時后關(guān)節(jié)液濃度與血藥濃度相等,以后的12小時內(nèi)關(guān)節(jié)液濃度高于血漿濃度本品在肝內(nèi)代謝,60%~90%經(jīng)腎由尿排出,100%于24小時內(nèi)排出,其中約1%為原形物,一部分隨糞便排出。

【適應癥】
本品為非甾體抗炎藥。適用于:
(1)緩解類風濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風性關(guān)節(jié)炎、風濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀,無病因治療及控制病程的作用。
(2)治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。
(3)急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、原發(fā)性痛經(jīng)、牙痛、頭痛等。
(4)對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

【用法用量】
1.成人常用量 口服。
(1)抗風濕,一次0.4g~0.6g,一日3~4次類風濕關(guān)節(jié)炎比骨關(guān)節(jié)炎用量要大些。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn
(2)輕或中等疼痛及痛經(jīng)的止痛,一次0.2g~0.4g,每4~6小時一次。成人用量最大限量一般為每天2.4g。
2.小兒常用量 口服。 每次按體重5~10mg/kg,一日3次。

【不良反應】
(1)消化道癥狀包括消化不良、胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐,出現(xiàn)于16%長期服用者,停藥上述癥狀消失,不停藥者大部分亦可耐受。少數(shù)(<1%=出現(xiàn)胃潰瘍消化道出血,亦有因潰瘍穿孔者。
(2)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如頭痛、嗜睡、暈眩、耳鳴少見,出現(xiàn)在1%~3%患者。
(3)腎功能不全很少見,多發(fā)生在有潛在性腎病變者;但少數(shù)服用者可出現(xiàn)下肢浮腫。
(4)其他少見癥狀有皮疹,支氣管哮喘發(fā)作、肝酶升高、白細胞減少等。
(5)用藥期間如出現(xiàn)胃腸出血,肝、腎功能損害,視力障礙、血象異常以及過敏反應等情況,即應停藥。

【禁忌】
阿司匹林或其他非甾體類消炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應,對阿司匹林過敏的哮喘者,本品也可引起支氣管痙攣。對這類患者禁用本品。

【注意事項】
1.用于晚期妊娠婦女可使孕期延長,引起難產(chǎn)及產(chǎn)程延長。孕婦及哺乳期婦女不宜用。
2.對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長,但停藥24小時即可消失。
3.可使血尿素氮及血清肌酐含量升高,肌酐清除率下降。
4.有下列情況者應慎用
(1)原有支氣管哮喘者,用藥后可加重。醫(yī)學全在/線zxtf.net.cn
(2)心功能不全高血壓,用藥后可致水潴留、水腫
(3)血友病或其他出血性疾。ò系K及血小板功能異常),用藥后出血時間延長,出血傾向加重。
(4)有消化道潰瘍病史者,應用本品時易出現(xiàn)胃腸道副作用,包括產(chǎn)生新的潰瘍。
(5)腎功能不全者用藥后腎臟不良反應增多,甚至導致腎功能衰竭。
(6)長期用藥時應定期檢查血象及肝、腎功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)飲酒或與其他非甾體類消炎藥同用時增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
(2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發(fā)生率增高。
(3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
(4)與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
(5)與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。
(6)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
(7)本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
(8)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
(9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。
(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn

【藥物過量】
藥物的不良反應與所服用的劑量呈正相關(guān),因此,服藥超量時應作緊急處理包括催吐、洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,并給予監(jiān)測及其他支持方法。

【規(guī)格】
(1)0.1g (2) 0.2g

【貯藏】
密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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