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硫酸羅通定注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通用名:硫酸羅通定注射液
曾用名:×
商品名:×
英文名:Rotundine Sulfate Injection
漢語(yǔ)拼音:Liusuan Luotongding Zhusheye
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氫-6H-二苯并[a,g]喹嗪(左旋四氫帕馬丁L-Tetrahydropalmatine)的硫酸鹽。
其結(jié)構(gòu)式為:

分子式:(C21H25NO4)2?H2SO4
分子量:808.94

【性狀】
本品為淡黃色至黃色的澄明液體,遇光受熱色澤加深。

【藥理毒理】
本品具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠及安定作用。其鎮(zhèn)痛作用弱于哌替啶,強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。在治療劑量下無(wú)呼吸抑制作用,亦不引起胃腸道平滑肌痙攣。對(duì)慢性持續(xù)性疼痛及內(nèi)臟鈍痛效果較好,對(duì)急性銳痛(如手術(shù)后疼痛,創(chuàng)傷性疼痛等)、晚期癌癥痛效果較差。在產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用的同時(shí),可引起鎮(zhèn)靜及催眠。本品的作用機(jī)制尚待闡明,可能與通過(guò)抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)、阻滯腦內(nèi)多巴胺受體的功能有關(guān)。治療量無(wú)成癮性。醫(yī)學(xué)全/在線zxtf.net.cn

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品在體內(nèi)以脂肪組織中分布最多,肺、肝、腎次之。主要經(jīng)腎排泄。此后內(nèi)臟含量下降,脂肪中含量卻增加,顯然與本品脂溶性有關(guān)。從鼠與試驗(yàn)表明,本品極易透過(guò)血腦屏障而進(jìn)入腦組織,幾分鐘內(nèi)即出現(xiàn)較高濃度,但30分鐘后即降低,2小時(shí)后低于血中含量。

【適應(yīng)癥】
鎮(zhèn)痛:適用于消化系統(tǒng)疾病引起的內(nèi)臟痛(如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛)、一般性頭痛、月經(jīng)痛、分娩后宮縮痛。鎮(zhèn)靜、催眠:適用于緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

【用法用量】
肌內(nèi)注射,成人常用量:一次60~90mg。

【不良反應(yīng)】
常用劑量下不良反應(yīng)較輕,較長(zhǎng)期應(yīng)用也不致成癮。偶有眩暈、乏力、惡心等反應(yīng)。醫(yī)/學(xué)全在線zxtf.net.cn用于鎮(zhèn)痛時(shí),約有76.9%的病人出現(xiàn)嗜睡

【注意事項(xiàng)】
1.本品雖為非成癮性鎮(zhèn)痛藥,但具有一定的耐受性。
2.用于鎮(zhèn)痛時(shí),臨床較多見病人出現(xiàn)嗜睡狀態(tài),因而對(duì)駕駛、機(jī)械操作、運(yùn)動(dòng)員等人員應(yīng)用本品應(yīng)慎重。
3.據(jù)報(bào)道本類藥物曾發(fā)生過(guò)敏性休克與急性中毒的反應(yīng),故應(yīng)引起重視。本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用時(shí),應(yīng)慎重,必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品極易透過(guò)血腦屏障而進(jìn)入腦組織,幾分鐘內(nèi)即出現(xiàn)較高濃度,故孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過(guò)量】
大劑量應(yīng)用本品,對(duì)呼吸中樞有抑制作用,并可引起錐體外系反應(yīng)。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中藥物。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制,輸液、擴(kuò)容改善微循環(huán),對(duì)癥處理錐體外系統(tǒng)癥狀。

【規(guī)格】
2ml:60mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】
×

【有效期】
×

【批準(zhǔn)文號(hào)】
×

【生產(chǎn)企業(yè)】
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