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甲睪酮片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:甲睪酮
英文名:Methyltestosterone Tablets
商品名:
漢語(yǔ)拼音:Jia Gaotong Pian
本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為:
主要成分為:甲睪酮,其化學(xué)名稱(chēng)為:17α-甲基-17β-羥基雄甾-4-烯-3-酮。
其結(jié)構(gòu)式為:


分子式為:C20H30O2
分子量:302.46

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
甲睪酮為人工合成的雄激素。甲睪酮片能促進(jìn)男性器官及副性征的發(fā)育、成熟;對(duì)抗雌激素,抑制子宮內(nèi)膜生長(zhǎng)及垂體——性腺功能;促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及骨質(zhì)形成;刺激骨髓造血功能,使紅細(xì)胞和血狀紅蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比為1:1。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品經(jīng)胃腸道和口腔粘膜吸收,口服10mg后1-2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰,T1/2 約為2.5-3.5小時(shí),在體內(nèi)代謝較睪酮慢。舌下含用的療效比口服高2倍。由于口服經(jīng)肝臟代謝失活,故以舌下含服為宜,劑量可減半。其代謝產(chǎn)物(多數(shù)為結(jié)合型)和約給藥劑量的5%-10%以原形從尿排出。

【適應(yīng)癥】
(1)原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低減。
(2)絕經(jīng)期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療。

【用法用量】
成人常用量 (1)男性性腺功能低下者激素替代治療:口服或舌下含服,一次5mg,一日2次。
(2)絕經(jīng)婦女晚期乳腺癌姑息性治療:口服或舌下含服,一次25mg,一日1~4次,如果治療有反應(yīng),2~4周后,用量可減至一日2次,每次25mg , 口服或舌下含服。

【不良反應(yīng)】
1. 長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用易致膽汁郁積性肝炎,出現(xiàn)黃疸,肝功能異常。舌下給藥可致口腔炎,表現(xiàn)為疼痛、流涎等癥狀。
2. 女性:可能引起痤瘡、多毛、聲音變粗、閉經(jīng)、月經(jīng)紊亂,應(yīng)停藥。醫(yī)學(xué)全/在線zxtf.net.cn
3. 男性:睪丸萎縮、精子生成減少、精液減少,應(yīng)停藥。
4. 電解質(zhì):水鈉潴留。

【禁忌癥】
孕婦、前列腺癌患者及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
心、肝、腎功能不良者、前列腺肥大、高血壓患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。

【兒童用藥】
兒童長(zhǎng)期應(yīng)用,可嚴(yán)重影響生長(zhǎng)發(fā)育。
巴比妥類(lèi)藥合用,可增加其肝內(nèi)代謝,使作用減弱。本品可減少甲狀腺結(jié)合秋蛋白,使甲狀腺激素作用增強(qiáng)。

【規(guī)格】
5mg

【有效期】

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):
地 址:
郵政編碼;
聯(lián)系電話:



甲 睪 酮 片
說(shuō)明書(shū)起草說(shuō)明

【藥品名稱(chēng)】
、通用名、英文名、漢語(yǔ)拼音、本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量、

【性狀】
按照中國(guó)藥典2000年版二部第165-166頁(yè)

【藥理毒理】
中國(guó)藥物大全 西藥卷 人民衛(wèi)生出版社 1991 第260頁(yè)

【藥代動(dòng)力學(xué)】

【適應(yīng)癥】
參照臨床用藥須知 中國(guó)藥典2000年版二部第487頁(yè); 新編藥物學(xué)14版 人民衛(wèi)生出版社 1997 第431頁(yè);臨床藥物手冊(cè) 金盾出版社 1994第777頁(yè)

【用法用量】
參照臨床用藥須知 中國(guó)藥典2000年版二部第487頁(yè);新編藥物學(xué)14版 人民衛(wèi)生出版社 1997 第431頁(yè)

【不良反應(yīng)】
參照臨床用藥須知 中國(guó)藥典2000年版二部第487頁(yè);中國(guó)藥物大全 西藥卷 人民衛(wèi)生出版社 1991 第260頁(yè)

【禁忌癥】

【注意事項(xiàng)】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物過(guò)量】
中國(guó)藥物大全 西藥卷 人民衛(wèi)生出版社 1991 第260頁(yè)

【藥物相互作用】
臨床藥物手冊(cè) 金盾出版社 1994第777頁(yè)

【規(guī)格】

【貯藏】
按照中國(guó)藥典2000年版二部第166頁(yè)





甲硫氧嘧啶片說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:甲硫氧嘧啶片
商品名:
英文名:Methylthiouracil Tablets
漢語(yǔ)拼音:Jialiuyang Miding Pian
本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為:
主要成分為:甲硫氧嘧啶,其化學(xué)名稱(chēng)為:4-甲基-2-硫代尿嘧啶。
其結(jié)構(gòu)式為:


分子式:C5H6N2OS
分子量:142.18

【性狀】
本品為白色或微黃色片。

【藥理毒理】
抗甲狀腺藥物。本品能與過(guò)氧化物酶系統(tǒng)中的二硫鍵結(jié)合成無(wú)活性的二硫化合物,干擾了二硫鍵傳遞碘的能力,從而抑制碘的活化,氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合,使甲狀腺素的合成受到障礙。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服迅速吸收,Tmax為8小時(shí),半衰期為6-15小時(shí),代謝較慢,維持時(shí)間長(zhǎng),在甲狀腺組織中藥物濃度可維持15-24小時(shí),大部分從尿排出,還可以通過(guò)胎盤(pán)和乳汁排出。

【適應(yīng)癥】
用于各種類(lèi)型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥,尤其適用于:1.病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者;
2.青少年及兒童、老年患者;
3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā),又不適于放射性131I治療者;
4.手術(shù)前準(zhǔn)備;
5.作為131I放療的輔助治療。

【用法用量】
用于治療成人甲狀腺功能亢進(jìn)癥,開(kāi)始劑量一般為每天300mg,視病情輕重介于150-400mg,分次口服,一日最大量600mg。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn病情控制后逐漸減量,維持量每天50-150mg,視病情調(diào)整;小兒開(kāi)始劑量每日按體重4mg/kg,分次口服,維持量酌減。

【不良反應(yīng)】
常見(jiàn)有頭痛、眩暈,關(guān)節(jié)痛,唾液腺和淋巴結(jié)腫大以及胃腸道反應(yīng);也有皮疹、藥熱等過(guò)敏反應(yīng),有的皮疹可發(fā)展為剝落性皮炎。個(gè)別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥,故用藥期間應(yīng)定期檢查血象,白細(xì)胞數(shù)低于4×109/L或中性粒細(xì)胞低于1.5×109/L時(shí),應(yīng)按醫(yī)囑停用或調(diào)整用藥。

【禁忌癥】
嚴(yán)重肝功能損害、白細(xì)胞嚴(yán)重缺乏、對(duì)硫脲類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1. 應(yīng)定期檢查血象及肝功能。
2. 對(duì)診斷的干擾:可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),AST、ALT、ALP、Bil升高。
3. 外周血白細(xì)胞偏低、肝功能異;颊呱饔。
4. 應(yīng)用本品后,皮疹、粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏的發(fā)生率較丙硫氧嘧啶高,故目前已較少應(yīng)用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用,哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】
小兒用藥過(guò)程中,應(yīng)避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。

【老年患者用藥】
老年人尤其腎功能減退者,用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低時(shí),應(yīng)加用甲狀腺片。

【藥物相互作用】
本品與口服抗凝藥合用可致后者療效增加。 磺胺類(lèi)、對(duì)氨基水楊酸保泰松、巴比妥類(lèi)、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類(lèi)等都有抑制甲狀腺功能和致甲狀腺腫大的作用,故合用本品需注意。此外,高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重,使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時(shí)間延長(zhǎng),故在服用本品前應(yīng)避免服用碘劑。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【藥物過(guò)量】
如發(fā)生甲狀腺功能減低時(shí),應(yīng)及時(shí)減量或加用甲狀腺片。

【規(guī)格】
(1)50mg (2)100mg

【有效期】

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):
地 址:
郵政編碼:
聯(lián)系電話:
















甲 硫 氧 嘧 啶 片
說(shuō)明書(shū)起草說(shuō)明

【藥品名稱(chēng)】
通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量;

【性狀】
參見(jiàn)1989部標(biāo)準(zhǔn)第一冊(cè)29頁(yè)

【藥理毒理】
參見(jiàn)中國(guó)藥物大全281頁(yè)

【藥代動(dòng)力學(xué)】
參見(jiàn)臨床藥物手冊(cè)819頁(yè)

【適應(yīng)癥】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知528頁(yè)[適應(yīng)癥]

【用法用量】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知529頁(yè)[用法用量]

【不良反應(yīng)】
參見(jiàn)臨床藥物手冊(cè)819頁(yè)[不良反應(yīng)與注意事項(xiàng)]

【禁忌癥】
參見(jiàn)新編藥物學(xué)468頁(yè)[注意]

【注意事項(xiàng)】
參見(jiàn)新編藥物學(xué)468頁(yè)[注意]

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
參見(jiàn)新編藥物學(xué)468頁(yè)[注意]

【兒童用藥】
、

【老年患者用藥】
參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知389-390頁(yè)[注意事項(xiàng)]2.3.4.5

【藥物相互作用】
參見(jiàn)新編藥物學(xué)468頁(yè)[注意]

【藥物過(guò)量】
參見(jiàn)1995版臨床用藥須知389頁(yè)[注意事項(xiàng)]

【規(guī)格】
、

【貯藏】
參見(jiàn)1989部標(biāo)準(zhǔn)第一冊(cè)29頁(yè) 。

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