| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN100360176C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2008.01.09 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN200310122242.X |
| 申請(qǐng)日期 | 2003.12.31 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K38/16(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K38/16(2006.01)I;A61K35/74(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;C12N1/20(2006.01)I;C12P1/04(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 西安亨通光華制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 趙 恒 |
| 地址 | 710075陜西省西安市高新開(kāi)發(fā)西區(qū)科技路27號(hào)E陽(yáng)國(guó)際大廈17層 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 西安慈源有限責(zé)任專(zhuān)利事務(wù)所 |
| 代理人 | 鮑燕平 |
| 國(guó)省代碼 | 陜西;61 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，其特征是：它將α-溶血鏈球菌33號(hào)菌種搭載返回式太空飛行器，在太空的特殊條件下導(dǎo)致α-溶血鏈球菌菌種遺傳特性發(fā)生變異，返回地面后選出其中的正變異、遺傳特性穩(wěn)定的菌種作為生產(chǎn)菌種，經(jīng)一級(jí)發(fā)酵和二級(jí)發(fā)酵得甘露聚糖肽生產(chǎn)原液，再過(guò)濾炭脫提純后加入香精和糖精鈉、蛋白糖調(diào)味輔料及純化水溶解攪勻制成，治療潰瘍性結(jié)腸炎藥物的口服液，每1000ml中含太空誘變菌種生產(chǎn)的甘露聚糖肽0.8g-15.0g；所述的菌種已經(jīng)在中國(guó)微生物菌種保藏管理委員會(huì)普通微生物中心保藏，編號(hào)為CGMCCNo.1082；所述的編號(hào)為CGMCCNo.1082菌種制備： A.斜面種子培養(yǎng)基：牛肉膏0.2-0.8％，酵母膏0.2-0.8％，蛋白胨0.3-0.8％，葡萄糖0.1-0.8％，氯化鈉0.2-0.6％，瓊脂1-5％，綿羊血5-10％；pH 7.2-7.4； 斜面種子培養(yǎng)基滅菌溫度105-125℃，時(shí)間30分鐘，蒸汽壓力0.11-0.14Mpa； 啟封菌種冷凍管，用無(wú)菌肉湯培養(yǎng)基稀釋?zhuān)跓o(wú)菌條件下接入血斜面，接種后置25-40℃恒溫培養(yǎng)24-30小時(shí)； B.肉湯種子培養(yǎng)基：牛肉膏0.2-0.8％，酵母膏0.2-0.8％，蛋白胨0.3-0.8％，葡萄糖0.1-0.8％，氯化鈉0.2-0.6％；pH 7.0-7.4； 肉湯種子培養(yǎng)基滅菌溫度105-125℃，時(shí)間30分鐘，蒸汽壓力0.11-0.14Mpa；將培養(yǎng)好的斜面菌種在無(wú)菌條件下按1-9％接種量接入肉湯種子培養(yǎng)基內(nèi)，25-40℃恒溫培養(yǎng)10-30小時(shí)； 所述的發(fā)酵過(guò)程用發(fā)酵培養(yǎng)基：牛肉膏0.2-0.8％，酵母膏0.2-0.8％，蛋白胨0.3-0.8％，葡萄糖0.1-0.9％，氯化鈉0.2-0.6％；發(fā)酵培養(yǎng)基滅菌溫度105-125℃，時(shí)間30分鐘，蒸汽壓力0.11-0.14Mpa； A.一級(jí)發(fā)酵罐：將優(yōu)良的肉湯菌種在無(wú)菌條件下按1-10％接種量接入一級(jí)種子罐，在25-40℃恒溫培養(yǎng)10-50小時(shí)，罐壓不超過(guò)0.02Mpa，通氣量以能翻動(dòng)培養(yǎng)液為宜，連續(xù)充分?jǐn)嚢瑁? B.二級(jí)發(fā)酵罐：將一級(jí)發(fā)酵培養(yǎng)液在無(wú)菌條件下按2-20％接種量接入發(fā)酵罐，在25-40℃恒溫培養(yǎng)20-100小時(shí)，罐壓不超過(guò)0.02Mpa；滅活采用加溫使發(fā)酵液溫度達(dá)到70-120℃，保溫20-60分鐘，冷卻靜置； 所述的提取過(guò)程： a、發(fā)酵液進(jìn)行濃縮，使?jié)饪s液體積與發(fā)酵液體積比控制在1∶15-1∶20； b、發(fā)酵液的濃縮液加入80-99％乙醇，體積量比控制在1∶1.5-1∶5.5或酌情而定，充分?jǐn)嚢桁o置后，離心去除上清液，沉淀用蒸餾水溶解，調(diào)pH1.0-5.0，得到溶解液并將溶解液靜置； c、再將溶解液離心去除雜質(zhì)得到上清液，準(zhǔn)確量取上清液體積，按上清液體積計(jì)算出所需乙醇量，將乙醇緩慢加入到上清液中，并充分?jǐn)嚢瑁o置后離心去除上清液得到沉淀物； d、沉淀物再用蒸餾水溶解，調(diào)pH、離心，上清液再加乙醇沉淀，這樣的工藝反復(fù)操作至含量檢測(cè)合格為止，得到的沉淀物為太空誘變菌種所生產(chǎn)的甘露聚糖肽粗品；真空干燥3-8小時(shí)即得太空誘變菌種生產(chǎn)的甘露聚糖肽產(chǎn)品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種藥物，特別是關(guān)于一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，其特征是：它將α-溶血鏈球菌菌種搭載返回式太空飛行器，在太空的特殊條件下導(dǎo)致α-溶血鏈球菌菌種遺傳特性發(fā)生變異，返回地面后優(yōu)選出其中的正變異、遺傳特性穩(wěn)定的菌種，經(jīng)培養(yǎng)及生物發(fā)酵后生產(chǎn)出治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物；該菌種已經(jīng)在中國(guó)微生物菌種保藏管理委員會(huì)普通微生物中心保藏，編號(hào)為CGMCCNo.1082。所述的治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物是口服液，1000ml中含太空誘變菌種生產(chǎn)的甘露聚糖肽0.8g—15.0g。這種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，它采用生物藥物治療潰瘍性結(jié)腸炎，具有無(wú)毒，副作用小，有效率高的特點(diǎn)。 |
| 國(guó)際公布 |
