| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN101019834A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.08.22 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610105370.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.12.31 |
| 專利名稱 | 注射用7-乙基-10羥基喜樹(shù)堿脂質(zhì)體的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K9/127(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/127(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K31/4745(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 西安力邦醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 佐建鋒;王九成;黃馨惠;傅經(jīng)國(guó);魏春龍;胡忍樂(lè) |
| 地址 | 710075陜西省西安市高新區(qū)高新四路創(chuàng)業(yè)廣場(chǎng)7層C座28號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 西安創(chuàng)知專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 譚文琰 |
| 國(guó)省代碼 | 陜西;61 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用7-乙基-10羥基喜樹(shù)堿脂質(zhì)體的制備方法，其特征在于該方法通過(guò)將脂質(zhì)混合物溶解于有機(jī)溶劑中，至溶液澄清透明，得脂質(zhì)溶液，脂質(zhì)溶液與堿性緩沖液按照1∶1～8體積比在梯度泵中混合，混合后的空白脂質(zhì)體通過(guò)均質(zhì)機(jī)均質(zhì)、微射流泵或鋪有聚碳酸脂膜的擠壓器擠壓統(tǒng)一粒徑，流出的脂質(zhì)體混合溶液立即通過(guò)超濾器超濾，除去有機(jī)溶劑，中間不斷補(bǔ)充堿性緩沖液，得到空白脂質(zhì)體，加入7-乙基-10羥基喜樹(shù)堿溶液，并用脂質(zhì)體pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值，制成載藥脂質(zhì)體；或者將脂質(zhì)混合物溶解于有機(jī)溶劑中，通過(guò)噴霧干燥、真空干燥或或其他方法除去有機(jī)溶劑，使脂質(zhì)成膜，通過(guò)加入含7-乙基-10羥基喜樹(shù)堿的水合溶液水合形成載藥脂質(zhì)體。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種注射用7-乙基-10羥基喜樹(shù)堿脂質(zhì)體的制備方法，該方法是將一定摩爾比的磷脂和膽固醇等脂質(zhì)混合物溶解于有機(jī)溶劑中，得脂質(zhì)溶液，溶液與緩沖液按照一定體積比混合，通過(guò)聚碳酸脂膜擠壓統(tǒng)一粒徑，并通過(guò)超濾除去有機(jī)溶劑，得到空白脂質(zhì)體，加入7-乙基-10羥基喜樹(shù)堿溶液并調(diào)節(jié)pH值制得載藥脂質(zhì)體；或者將一定摩爾比的磷脂、膽固醇等脂質(zhì)混合物溶解于有機(jī)溶劑中，通過(guò)噴霧干燥或其他方法將有機(jī)溶劑除去，使脂質(zhì)成膜，通過(guò)加入含7-乙基-10羥基喜樹(shù)堿水合溶液水合形成載藥脂質(zhì)體；根據(jù)本發(fā)明生產(chǎn)的注射用7-乙基-10羥基喜樹(shù)堿，粒徑在50～200nm之間，包封率達(dá)95％以上，性質(zhì)穩(wěn)定，療效確切，使用安全可靠，適于工業(yè)化生產(chǎn)。 |
| 國(guó)際公布 |
