| 公開(公告)號 | CN101143131A |
| 公開(公告)日 | 2008.03.19 |
| 申請(專利)號 | CN200610015666.X |
| 申請日期 | 2006.09.15 |
| 專利名稱 | 一種利用超臨界流體技術(shù)制備人胰島素吸入干粉的方法 |
| 主分類號 | A61K9/14(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/14(2006.01)I;A61K9/72(2006.01)I;A61K38/28(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 國家納米技術(shù)與工程研究院;孫永達(dá) |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 孫永達(dá) |
| 地址 | 300457天津市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第四大街80號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 國嘉律師事務(wù)所 |
| 代理人 | 盧 楓 |
| 國省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項 | 一種利用超臨界流體技術(shù)制備人胰島素吸入干粉的方法，其特征在于它包括以下步驟： (1)用酸性溶液把人胰島素原料稀釋成藥液； (2)以適用的超臨界流體作為主要制備介質(zhì)； (3)準(zhǔn)備超臨界工藝條件； (4)采用反萃溶劑和反萃技術(shù)設(shè)備； (5)將人胰島素原料稀釋液與反萃溶劑和適用超臨界流體的制備介質(zhì)同時通過反萃技術(shù)設(shè)備的噴嘴混合，經(jīng)噴嘴霧化，在超臨界工藝條件下進(jìn)入粒子成型釜，其中反萃溶劑流量0.5-5ml/min，藥液流量0.01-0.5ml/min，制備介質(zhì)流量10-200ml/min； (6)形成載藥量達(dá)90％以上，粒徑為1～10微米的粉體，即適于肺部吸入的干粉； (7)制備過程后的殘液處理。 |
| 摘要 | 一種利用超臨界流體技術(shù)制備人胰島素吸入干粉的方法，具體方法是：用酸性溶液把人胰島素原料稀釋成藥液，與反萃溶劑和超臨界二氧化碳同時泵入微粒成型釜內(nèi)的噴嘴混合霧化，形成粒度1～10微米的微粒，適用作肺部吸收的干粉制劑。采用本發(fā)明制備的人胰島素吸入干粉，按照不同的設(shè)計配方，可以制備載藥量90％以上的無定型超細(xì)微粉，殘余溶劑很低，水份含量小于10％，室溫存放穩(wěn)定，生物活性幾乎沒有損失。 |
| 國際公布 |
