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含有重組人血清白蛋白-干擾素α融合蛋白的注射用水劑

公開(公告)號(hào) CN101099722A  
公開(公告)日 2008.01.09  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610052365.4  
申請(qǐng)日期 2006.07.07  
專利名稱 含有重組人血清白蛋白-干擾素α融合蛋白的注射用水劑  
主分類號(hào) A61K9/08(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/08(2006.01)I;A61K38/16(2006.01)I;A61K38/21(2006.01)I;A61K38/38(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 杭州九源基因工程有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 黃巖山;馬國(guó)昌;楊志愉;王同映;徐飛虎  
地址 310018浙江省杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號(hào)大街東23號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 杭州天正專利事務(wù)所有限公司  
代理人 王 兵;黃美娟  
國(guó)省代碼 浙江;33  
主權(quán)項(xiàng) 一種含有重組人血清白蛋白-干擾素α融合蛋白的注射用水劑,其特征在于:所述注射用水劑由重組人血清白蛋白-干擾素α融合蛋白與藥學(xué)上可接受的穩(wěn)定性輔料溶于pH5~8的藥學(xué)上可接收的緩沖液中得到,所述重組人血清白蛋白-干擾素α融合蛋白濃度為0.1~5mg/mL。  
摘要 本發(fā)明提供了一種含有重組人血清白蛋白-干擾素α融合蛋白的注射用水劑,所述注射用水劑由重組人血清白蛋白-干擾素α融合蛋白與藥學(xué)上可接受的穩(wěn)定性輔料溶于pH5~8的藥學(xué)上可接收的緩沖液中得到,所述重組人血清白蛋白-干擾素α融合蛋白濃度為0.1~5mg/mL,所述的穩(wěn)定性輔料為甘氨酸或甲硫氨酸。本發(fā)明所述的含有重組人血清白蛋白-干擾素α融合蛋白的注射用水劑的有益效果主要體現(xiàn)在:提供了一種能穩(wěn)定保存rHSA-IFNα蛋白注射用水劑,并適合于實(shí)際臨床使用。  
國(guó)際公布  
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