公開(公告)號(hào)
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CN1181888C
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公開(公告)日
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2004.12.29
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN03127027.1
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申請(qǐng)日期
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2003.05.16
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專利名稱
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穩(wěn)定的重組人α2a干擾素液體制劑及生產(chǎn)工藝
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主分類號(hào)
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A61K38/21
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分類號(hào)
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A61K38/21;A61P31/12
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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長(zhǎng)春長(zhǎng)生基因藥業(yè)股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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章春宇;李英;黃宇;董義蘭
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地址
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130012 吉林省長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)火炬路1號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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吉林長(zhǎng)春新紀(jì)元專利代理有限責(zé)任公司
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代理人
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陳宏偉
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國(guó)省代碼
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吉林;22
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主權(quán)項(xiàng)
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一種穩(wěn)定的重組人α2a干擾素液體制劑,其特征在于由以下物質(zhì)重量百分比制成的液體制劑:α2a干擾素100~300萬(wàn)IU/ml、人血白蛋白0.1~1%、保濕潤(rùn)滑劑甲殼胺0~0.05%或透明質(zhì)酸鈉0~0.02%、增稠劑明膠0.1~1%、等滲調(diào)節(jié)劑氯化鈉0.85%、穩(wěn)定劑EDTA-Na 0~0.005%、吐溫-80 0~1%,防腐劑尼泊金甲酯0.03%和尼泊金丙酯0.02%。
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摘要
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本發(fā)明提供一種穩(wěn)定的重組人α干擾素液體制劑及生產(chǎn)工藝,由干擾素、人血白蛋白、保濕潤(rùn)滑劑、增稠劑、等滲調(diào)節(jié)劑氯化鈉、EDTA-Na 0~0.05%、吐溫-80 0~1%按比例配制而成,延長(zhǎng)液體干擾素效期至2年以上,解決了干擾素液體制劑效期短的難題,可制成滴眼劑、滴鼻劑、噴霧劑。本發(fā)明生物兼容性和穩(wěn)定性好,具有潤(rùn)滑保濕作用,減少對(duì)皮膚粘膜的刺激,延長(zhǎng)干擾素在用藥部位附著時(shí)間,并防止藥物快速?gòu)挠盟幉课磺宄绕涫潜茄什壳宄,減少給藥次數(shù),使之達(dá)到增效和緩釋作用從而提高療效。且具有制備工藝簡(jiǎn)單,實(shí)用生產(chǎn)周期短、使用方便、吸收快、療效可靠等特點(diǎn),具有很高的臨床應(yīng)用價(jià)值。
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國(guó)際公布
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