公開(公告)號(hào)
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CN1947727A
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公開(公告)日
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2007.04.18
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510030394.6
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申請(qǐng)日期
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2005.10.11
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專利名稱
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抗蝰蛇毒血清及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K35/16(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K35/16(2006.01)I;A61K39/395(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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上海賽倫生物技術(shù)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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蔣克賢;范志和;季 沖;李景玉;張志平
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地址
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200170上海市青浦區(qū)新業(yè)路599號(hào)
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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上海世貿(mào)專利代理有限責(zé)任公司
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代理人
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李浩東
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國省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種抗蝰蛇毒血清,以園斑蝰蛇蛇毒為抗原,免疫馬匹獲得免疫血漿,經(jīng)胃酶消化后用硫酸銨鹽析法制備,其蛋白含量≤170g/l、pH 6.0-7.0、氯化鈉含量7.5-9.5g/l、三氯甲烷含量≤0.5%、F(ab)2≥60%、中和效價(jià)≥500LD50/ml、類A型物質(zhì)≤4μg。
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摘要
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本發(fā)明提供了一種用于治療蝰蛇咬傷的生物藥品及其制備方法,它是由園斑蝰蛇蛇毒免疫馬匹獲得免疫血漿,經(jīng)胃酶消化后用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍干免疫球蛋白制劑,具有特異性中和蝰蛇毒素的作用;本發(fā)明的抗蝰蛇毒血清效價(jià)高,每毫升血清可中和蝰蛇毒500LD50以上,相當(dāng)于4mg干毒,高于英國藥典之規(guī)定;在臨床試驗(yàn)中有效率為98.5%,治愈率達(dá)91%,沒有出現(xiàn)不良反應(yīng),洗明本發(fā)明的抗蝰蛇毒血清療效好,安全性高。
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國際公布
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