| 公開(公告)號 | CN1557465A |
| 公開(公告)日 | 2004.12.29 |
| 申請(專利)號 | CN200410001156.8 |
| 申請日期 | 2004.02.02 |
| 專利名稱 | 脾氨肽制劑及制備工藝 |
| 主分類號 | A61K38/03 |
| 分類號 | A61K38/03;A61K35/28;A61K9/08;A61K9/19;A61P31/12;A61P37/02 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京世紀(jì)昭寶轉(zhuǎn)移因子研究中心 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 霍保來 |
| 地址 | 100080北京市北京大學(xué)蔚秀園21樓215號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 以新鮮屠宰的豬、牛、羊等哺乳動物的新鮮經(jīng)過處理的脾臟為原料制備的主要由小分子的肽類物質(zhì)及氨基酸組成的混合物命名為脾氨肽注射針劑、脾氨肽口服液等脾氨肽及其制備工藝流程采用各種不同的濾過法—壓濾法、分級梯度超濾法、納濾濃縮法完成制備全過程是其本發(fā)明的主要要點特征。 |
| 摘要 | 發(fā)明涉及生物制劑--脾氨肽制劑的命名及制備方法。根據(jù)制劑主要成分為命名的基本原則，脾氨肽制備工藝其主要步驟為采用不同的濾過法來進(jìn)行制備，最大限度的縮短制備時間，提高產(chǎn)出率，保證制品的質(zhì)量及生物活性，降低生產(chǎn)成本等優(yōu)點。主要步驟：對新鮮脾臟進(jìn)行預(yù)處理后按比例加入預(yù)冷的溫度控制在10℃以下的去熱源液。用高速勻漿搗碎機對脾組織進(jìn)行處理，高速冷凍離心后取得上清液經(jīng)壓濾機進(jìn)行壓濾；將壓濾液根據(jù)所需制備脾氨肽制劑不同劑型的要求經(jīng)不同規(guī)格或類型的超濾設(shè)備進(jìn)行連續(xù)分級超濾。根據(jù)口服液和針劑制劑劑型的要求不同制備分子量分別為6000和10000以下的原料液。根據(jù)高濃度規(guī)格需要可應(yīng)用納濾濃縮技術(shù)進(jìn)行濃縮供其需要或低溫儲存。 |
| 國際公布 |
