| 公開(公告)號(hào) | CN1200728C |
| 公開(公告)日 | 2005.05.11 |
| 申請(專利)號(hào) | CN02114506.7 |
| 申請日期 | 2002.04.09 |
| 專利名稱 | 以纖維蛋白為載體的注射型骨形態(tài)發(fā)生蛋白 |
| 主分類號(hào) | A61K38/17 |
| 分類號(hào) | A61K38/17;A61K38/43;A61P19/08 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 雷偉;孫明林;胡蘊(yùn)玉 |
| 地址 | 710032 陜西省西安市長樂西路17號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 西安通大專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 李鄭建 |
| 國省代碼 | 陜西;61 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種以纖維蛋白為載體的注射型骨形態(tài)發(fā)生蛋白的制備方法，其特征在于，按以下步驟進(jìn)行：1)從醫(yī)院血庫/血站獲取健康成人抗凝血或治療前無菌采取患者自體靜脈血液；2)分離血漿后提取纖維蛋白原，加入質(zhì)量比為2～5∶1劑量的牛骨形態(tài)發(fā)生蛋白提取物備用；3)將纖維蛋白原/牛骨形態(tài)發(fā)生蛋白混合物用生理鹽水混合，配成混合物濃度為4mg/ml～8mg/ml的混懸液作為成分A；以氯化鈣溶液配制濃度為250IU/ml～400IU/ml凝血酶溶液為成分B；成分A與成分B在體外不混合；4)在成分B中加入濃度為0.5mg/ml～50mg/ml的抑肽酶。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種以纖維蛋白為載體的注射型骨形態(tài)發(fā)生蛋白，適用于臨床骨折、骨不連、骨缺損的治療。它是以從患者血液或健康獻(xiàn)血員血液中分離出來的纖維蛋白為載體，復(fù)合牛骨形態(tài)發(fā)生蛋白直接經(jīng)皮注射于損傷局部，發(fā)揮載體的緩釋作用和骨形態(tài)發(fā)生蛋白促進(jìn)新骨生長和骨折愈合、加速創(chuàng)傷修復(fù)的作用。本發(fā)明不存在免疫原性和排斥反應(yīng)，植入體內(nèi)后無不良反應(yīng)。纖維蛋白使用前為液態(tài)，可在體內(nèi)迅速固化，可以任意塑型。同時(shí)，纖維蛋白的止血、粘接作用有利于防治局部血腫的形成，為骨的再生和愈合提供良好的局部環(huán)境。本發(fā)明經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)證實(shí)治療效果確切，適用范圍廣泛，操作簡便，安全可靠。 |
| 國際公布 |
