| 公開(公告)號 | CN1214816C |
| 公開(公告)日 | 2005.08.17 |
| 申請(專利)號 | CN99811042.6 |
| 申請日期 | 1999.09.20 |
| 專利名稱 | 使用純化的抗原特異性抗體快速檢測肺炎鏈球菌的體外方法和材料 |
| 主分類號 | A61K39/385 |
| 分類號 | A61K39/385;A61K39/085 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 1998.9.18 US 09/156,486;1999.9.16 US 09/397,110 |
| 申請(專利權(quán))人 | 比南股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | N·J·穆爾;M·K·芬頓;;V·A·庫奇納;E·V·莫洛科夫 |
| 地址 | 美國緬因州 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | PCT/US1999/021505 1999.9.20 |
| 進(jìn)入國家日期 | 2001.03.16 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 徐迅 |
| 國省代碼 | 美國;US |
| 主權(quán)項 | 一種體外檢測液體中肺炎鏈球菌或其細(xì)胞壁C-多糖存在的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：(a)從肺炎鏈球菌培養(yǎng)物獲得蛋白質(zhì)含量低于10％的純化的細(xì)胞壁C-多糖抗原；(b)使所述蛋白質(zhì)含量低于10％的純化的細(xì)胞壁C-多糖抗原與層析親和柱偶聯(lián)；(c)使在動物中產(chǎn)生的針對肺炎鏈球菌或其C-多糖細(xì)胞壁抗原的多克隆抗體通過所述柱，以產(chǎn)生純化的抗原特異性抗體；和(d)對懷疑含有肺炎鏈球菌的液體樣品進(jìn)行試驗，該試驗包括步驟：使液體樣品與含有作為基本成分的步驟(c)的純化的抗原特異性抗體的檢測試劑接觸，所述抗體部分與標(biāo)記偶聯(lián)，或部分與標(biāo)記不偶聯(lián)，或完全不與標(biāo)記偶聯(lián)，檢測試劑和樣品接觸導(dǎo)致可檢測的物理或化學(xué)變化，來檢測肺炎鏈球菌C-多糖細(xì)胞壁抗原存在不存在。 |
| 摘要 | 公開了一種從肺炎鏈球菌獲得含蛋白質(zhì)低于10％的C-多糖細(xì)胞壁抗原的方法。將如此獲得的抗原和一間隔臂分子偶聯(lián)，然后將后者的自由端和層析親和柱偶聯(lián)。然后利用該柱純化肺炎鏈球菌的粗抗體，從而產(chǎn)生抗原特異性的抗體。將這些抗體的一部分和標(biāo)記試劑偶聯(lián)，當(dāng)抗體和它們嵌入免疫層析試驗裝置第一區(qū)帶中的抗原結(jié)合伙伴反應(yīng)時，標(biāo)記試劑顯示可見的顏色變化。這些抗體的另一部分和該裝置的觀察窗反應(yīng)區(qū)帶結(jié)合。當(dāng)液體樣品，如病人尿、腦脊髓液或血液被加到第一區(qū)上時，抗體和標(biāo)記試劑的偶聯(lián)物和樣品沿濾紙材料的流動條流到反應(yīng)區(qū)，如果樣品含有肺炎鏈球菌或其細(xì)胞壁抗原，則標(biāo)記的偶聯(lián)物、抗原和結(jié)合的抗體中形成了夾心，觀察到顏色的變化。如此進(jìn)行的免疫層析試驗在約15分鐘內(nèi)完成。該試驗可快速可靠的診斷各種肺炎鏈球菌引起的疾病狀態(tài)，如肺炎、支氣管炎、中耳炎、鼻竇炎、腦膜炎和當(dāng)該細(xì)菌引起的初次肺部感染持續(xù)3-5日不消除時常見的二級疾病狀態(tài)。 |
| 國際公布 | WO2000/016803 英 2000.3.30 |
