公開(公告)號 | CN1247257C |
公開(公告)日 | 2006.03.29 |
申請(專利)號 | CN03100653.1 |
申請日期 | 2003.01.20 |
專利名稱 | 一種穩(wěn)定的重組人紅細胞生成素制劑 |
主分類號 | A61K38/18(2006.01)I |
分類號 | A61K38/18(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權(quán) | |
申請(專利權(quán))人 | 沈陽三生制藥股份有限公司 |
發(fā)明(設(shè)計)人 | 侯緒鳳;蘇冬梅 |
地址 | 110141遼寧省沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)十號路1甲3號 |
頒證日 | |
國際申請 | |
進入國家日期 | |
專利代理機構(gòu) | 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所 |
代理人 | 王 為 |
國省代碼 | 遼寧;21 |
主權(quán)項 | 一種人紅細胞生成素溶液制劑,其特征在于,其組成如下: (1)人紅細胞生成素,100~20000國際單位/毫升; (2)生理上可相溶的緩沖溶液5~100mM,pH4.0~8.5; (3)氯化鈉,0.05~1.0%; (4)甘露醇,1.0~20.0%; (5)金屬離子螯和劑,0.001~0.2%; (6)L-組氨酸鹽酸鹽,0.01~1.5‰; (7)水。 |
摘要 | 本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定的重組人紅細胞生成素制劑,特別是注射劑,其技術(shù)要點是含有一定量的下述成分:為活性成分的重組人紅細胞生成素(rHuEPO)、蛋白保護劑甘露醇、維持一定pH值的生理上可相溶的緩沖液、等滲劑氯化鈉、余量為水,其特點是重組人紅細胞生成素(rHuEPO)制備成可相溶的、貯存穩(wěn)定的注射劑,用于治療腎性貧血、外科圍手術(shù)期的紅細胞動員、腫瘤化療引起的貧血等癥,具有使用安全、方便、經(jīng)濟、無任何副作用等特點。 |
國際公布 |