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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學全在線 >> 藥學理論 >> 中國藥品專利文獻 >> 正文:酶法測定方法β-丁酮酸試劑盒專利檢索:專利號/專利人/發(fā)明人
    

酶法測定方法β-丁酮酸試劑盒

公開(公告)號 CN1966715A  
公開(公告)日 2007.05.23  
申請(專利)號 CN200610151020.4  
申請日期 2006.11.13  
專利名稱 酶法測定β-丁酮酸試劑盒  
主分類號 C12Q1/32(2006.01)I  
分類號 C12Q1/32(2006.01)I;G01N33/64(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 于永光  
發(fā)明(設計)人 于永光  
地址 150001黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)中山路268號恒運花園B-704  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構  
代理人  
國省代碼 黑龍江;23  
主權項 本發(fā)明涉及一種酶法測定β-丁酮酸試劑盒試劑盒。 一種酶法測定β-丁酮酸試劑盒試劑盒,其特征在于含有D-3-羥基丁酸脫氫酶、還原型輔酶I、3羥甲基基甲烷、吐溫-80、2-甲基-4-異噻唑-3-酮、蔗糖。各組份含量最佳毫摩爾比為每升3羥甲基氨基甲烷60-140,還原型輔酶I 0.26-0.38,D-3-羥基丁酸脫氫酶30-100IU,保護劑蔗糖1-5克,2-甲基-4-異噻唑-3-酮0.1-0.6活性單位、吐溫-80 0.1-0.6克。PH6.6-7.2。意義陳述;本發(fā)明配方中3羥甲基氨基甲烷作為緩沖劑有維持PH的作用,吐溫-80有乳化作用,D-3-羥基丁酸脫氫酶起催化劑作用、2-甲基-4-異噻唑-3-酮起防腐作用,保護劑蔗糖對D-3-羥基丁酸脫氫酶有保護作用,還原型輔酶I參與底物反應,試劑抗干擾能力強,中等程度溶血,乳糜血,血糖20mmol/l以下,膽紅素100umol/l以下對測定不產(chǎn)生干擾,本試劑盒為液體試劑,有效期一年。冷藏一年試劑盒中酶活力損失小于5%,還原型輔酶I小于10%,本試劑盒線性范圍達5.0mmol/l,正常參考范圍0.038-0.286mmol/l,回收率96.5-103.8%之間,變異系數(shù)CV=5.7%,X=0.26mmol/l,SD=0.015,n=20。由3-羥-甲基氨基苯甲烷組成的緩沖系統(tǒng)作為緩沖劑PH6.8-7.2以上各成分含量濃度為測量β-丁酮酸最佳濃度值。 本發(fā)明的有益效果:3羥甲基氨基甲烷作為緩沖劑有維持PH的作用,吐溫-80有乳化作用,D-3-羥基丁酸脫氫酶起催化劑作用、2-甲基-4-異噻唑-3-酮可防腐,本試劑盒使用的保護劑可有效穩(wěn)定還原型輔酶I。試劑抗干擾能力強,中等程度溶血,乳糜血,血糖20mmol/l以下,膽紅素100umol/l以下對測定不產(chǎn)生干擾,凍干試劑冷藏一年,試劑盒中活力損失小于5%,還原型輔酶I破壞小于10%,本試劑盒線性范圍達5.0mmol/l,正常參考范圍0.038-0.286mmol/l,回收率96.5-103.8%之間,變異系數(shù)CV=5.7%,X=0.26mmol/l,SD=0.015,n=20。本項產(chǎn)品為液體試劑無需冷凍干燥,冷藏有效期一年。  
摘要 技術領域;本發(fā)明涉及一種酶法測定β-丁酮酸試劑盒。本產(chǎn)品是生物工程領域高科技產(chǎn)品,是一種體外診斷試劑。本產(chǎn)品經(jīng)檢索填補了國際空白,本產(chǎn)品經(jīng)多年研究,解決了酶試劑盒的穩(wěn)定性問題,省略了原來試劑盒需要冷凍干燥的工藝,降低成本,使用者更加方便。為解決這些問題試劑盒使用了新型防腐劑2-甲基-4-異噻唑-3-酮、抗干擾試劑吐溫-80、新型緩沖劑3羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖系統(tǒng),酶穩(wěn)定劑蔗糖。這種配方可以使試劑盒由凍干型改為液體型,本產(chǎn)品主要提供全國大中小醫(yī)院檢驗科使用,糖尿病酮癥酸中毒是一臨床常見病,多發(fā)病,原因是血酮體增高引起,D-3-羥基丁酸酮體重要組成部分,占酮體總量28%,酮癥診斷治療不及時將有生命危險,β-丁酮酸檢測對糖尿病酮癥酸中毒具有特異的診斷價值。  
國際公布  
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