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鹽酸地爾硫卓延遲緩釋型微丸劑及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 中國藥科大學/朱家壁;陳盛君
公開(公告)號 CN1215845C  
公開(公告)日 2005.08.24  
申請(專利)號 CN200310112634.8  
申請日期 2003.12.15  
專利名稱 鹽酸地爾硫卓延遲緩釋型微丸劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/554  
分類號 A61K31/554;A61K9/52;A61K9/16;A61P9/12;A61P9/10  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 中國藥科大學  
發(fā)明(設計)人 朱家壁;陳盛君  
地址 210009 江蘇省南京市童家巷24號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 南京蘇科專利代理有限責任公司  
代理人 孫立冰  
國省代碼 江蘇;32  
主權項 鹽酸地爾硫卓延遲緩釋型微丸制劑,其特征是:含有兩種微丸,兩種微丸組成及重量百分比為:第一種微丸:空白丸芯35~50%藥物層20~35%溶脹層10~20%控釋層10~18%第二種微丸:空白丸芯30~45%藥物層20~32%溶脹層9~20%控釋層20~30%第一種微丸與第二種微丸所用重量比例為:1∶1~3;其中空白丸芯選自蔗糖、淀粉、微晶纖維素或糊精中的一種或幾種:藥物層含鹽酸地爾硫卓和粘合劑,粘合劑選自羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、羧丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、卡波普、聚維酮中的一種或幾種;溶脹層含具有溶脹性能或崩解性能的藥用輔料和表面活性劑,所述藥用輔料選自羥丙甲基纖維素、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)聚維酮中的一種或幾種;所述表面活性劑選自肥皂類、硫酸化物、磺酸化物、脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸三梨坦、聚三梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚或聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物;控釋層為乙基纖維素和/或丙烯酸樹脂類聚合物。  
摘要 本發(fā)明涉及藥物制劑領域,公開了鹽酸地爾硫卓延遲緩釋型微丸劑及其制備方法,其特征是:由兩種或兩種以上不同釋藥行為的鹽酸地爾硫卓微丸按一定比例混合后填充在硬膠囊中或壓制成片制得。本發(fā)明制劑經給藥后,經過4-6小時時滯后開始釋藥,達峰后維持該水平達10-16小時,而后緩慢釋放藥物直到服藥后24小時。本發(fā)明可以防治患者在清晨醒來之后的幾個小時內因血壓和心率升高而觸發(fā)的高血壓心絞痛疾病。  
國際公布  
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