| 編號 | 1696-抗真菌藥 |
| 總例數(shù) | 75 |
| 性別例數(shù) | 男42，女33 |
| 治療組例數(shù) | 41 |
| 對照組例數(shù) | 34 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 42.3歲 |
| 疾病 | 皮膚真菌病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 鹽酸特比萘芬片 |
| 藥品商品名稱 | 蘭美抒 |
| 藥品英文名稱 | Terbinafine Hydrochloride Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 250mg |
| 批準文號 | 國藥準字H20000251；國藥準字H20031340 |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京諾華制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組給予口服特比萘芬0.25g，每日1次，對照組給予口服氟康唑0.15g，每日1次，連服三周。治療組和對照組同時給予外涂特比萘芬乳膏，每日3次。 |
| 聯(lián)合用藥 | 氟康唑、特比萘芬乳膏 |
| 療效評價標準 | 療效判斷標準：按衛(wèi)生部頒布的《抗真菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》按四級標準判定療效。痊愈：皮疹完全消退，癢感消失，真菌鏡檢或培養(yǎng)陰性。顯效：皮疹消退>60%，癢感明顯減輕，真菌鏡檢陰性或可見少量破碎、變形的菌絲和孢子，培養(yǎng)陰性。有效：皮疹消退20%～60%，癢感減輕，真菌鏡檢或培養(yǎng)陽性。無效：皮疹消退<20%或繼續(xù)加重，癢感同前或加劇，真菌鏡檢或培養(yǎng)陽性。以痊愈、顯效合計為有效，以計算有效率，有效和無效合計為無效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 臨床療效:特比萘芬組病人治療前積分為8.4±1.7,在用藥一周后積分下降為2.3±1.1，y用藥二周后積分下降為1.2±1.1，用藥三周后積分下降為0.5±1.4。積分下降7.9±1.3。氟康唑組病人治療前積分為8.1±1.4，在用藥一周后積分下降為2.8±1.4，用藥二周后積分下降為1.9±1.5，用藥三周后積分下降為1.6±1.7，積分下降6.5±1.5。(治療組和對照組積分下降配對經(jīng)t檢驗P<0.01。有明顯意義。特比萘芬組41例，治愈28例，顯效9例，有效4例，無效0例，有效 率90.2%。氟康唑組34例，治愈22例，顯效7例，有效4例，無效1例，有效率 85.3%。兩組資料經(jīng)Ridit分析P>0．05。無顯著性差異。真菌清除率: 特比萘芬組分離出真菌41例，治療后真菌清除率為98.6%，氟康唑組分離出真菌34例，治療后真菌清除率為92.1%，兩組數(shù)據(jù)P<0.01，有顯著性差異。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 2例病人有輕微的胃部不適感 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
