| 公開(公告)號 | CN1274304C |
| 公開(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申請(專利)號 | CN02112797.2 |
| 申請日期 | 2002.03.25 |
| 專利名稱 | 依托咪酯脂肪乳注射劑的制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/4164(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 徐州頤華醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 陳 亮;馬彥琴;鄭世君;王金剛 |
| 地址 | 221007江蘇省徐州市中山北路延長段 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 孫 鷗 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 依托咪酯脂肪乳注射劑的制備方法，其特征在于：(1)將大豆油、蛋黃卵磷脂投入到容器中，加熱、攪拌均勻，制成油相；(2)將依托咪酯加入到油相中，依托咪酯與蛋黃卵磷脂的重量比為1∶6，混合均勻，得到混合液；(3)將適量注射用水置于另一容器中，加入甘油，攪拌均勻，經(jīng)微孔濾膜過濾制成水相；(4)將步驟(2)得到的混合液在高速攪拌下倒入步驟(3)得到的水相中，制成初乳，用1M氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH至弱堿性；(5)將制得的初乳移入高壓均質(zhì)機(jī)，勻化；(6)將初乳乳液經(jīng)微孔濾膜過濾，灌裝于10ml安瓿中，通氮、熔封；(7)將安瓿置于旋轉(zhuǎn)滅菌器中滅菌。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種依托咪酯脂肪乳注射劑的制備方法。本發(fā)明將大豆油、蛋黃卵磷脂投入到容器中加熱、攪拌均勻制成油相，再將依托咪酯加入到油相中，依托咪酯與蛋黃卵磷脂的重量比為1∶6，制成混合液；將注射用水置于另一容器中，加入甘油，攪拌均勻并過濾制成水相；將混合液在高速攪拌下倒入水相中制成初乳，調(diào)節(jié)pH值弱堿性，經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)勻化、過濾，灌裝于安瓿中，通氮、熔封、滅菌。解決了現(xiàn)有技術(shù)的工藝復(fù)雜、成本高的缺陷。本發(fā)明簡單，無需特殊設(shè)備，時(shí)間短且成本低，利于大批量生產(chǎn)。 |
| 國際公布 |
