公開(公告)號
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CN1759830A
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公開(公告)日
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2006.04.19
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申請(專利)號
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CN200410067160.4
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申請日期
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2004.10.14
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專利名稱
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一種度洛西汀腸溶包衣片劑及其制備方法
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主分類號
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A61K31/381(2006.01)I
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分類號
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A61K31/381(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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聞 聰;金 方
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地址
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200040上海市北京西路1320號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
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代理人
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羅大忱
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國省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種度洛西汀腸溶包衣片劑,其特征在于,包括素片、包裹在素片外的隔離層和包裹在隔離層外的腸溶層組成; 所說的素片的組成和重量百分比含量包括: 主藥3~10% 水溶性載體0.5~20% 稀釋劑70~90% 潤滑劑0~3% 所述的主藥包括度洛西汀或其鹽類; 所述及的水溶性固體分散體載體選自聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基β環(huán)糊精、聚乙二醇或泊洛沙姆中的一種或一種以上; 稀釋劑選自甘露醇、右旋糖酐、半乳糖或乳糖及蔗糖等中的一種或一種以上。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種度洛西汀腸溶包衣片劑及其制備方法。本發(fā)明為確保主藥度洛西汀能順利到達(dá)小腸,避免在胃中釋放而破壞其藥物活性,因此在素片外面將包上一層腸溶衣以達(dá)到這個(gè)要求。同時(shí)本發(fā)明采用固體分散技術(shù),增加主藥溶解度,提高最終釋放量,從而達(dá)到提高生物利用度。本發(fā)明的度洛西汀腸溶包衣片劑,制劑在酸中穩(wěn)定,進(jìn)入小腸后由于制劑工藝,藥物迅速溶解度,滿足臨床用藥的需要。
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國際公布
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