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益心酮片

  
別名
漢語拼音 yi xin tong pian
英文名 Yi xin tong tablets
標準號 WS3-B-1218-92
藥物組成 本品為山楂葉總黃酮制成的片。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1992年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后,顯棕黃色;氣特異,味略苦。
功效 活血化瘀,宣通心脈,理氣舒絡(luò)。
主治 胸悶憋氣,心悸健忘眩暈耳鳴及冠心病心絞痛,高血脂癥,腦動脈供血不足。
用法用量 口服。每次2-3片,日3次。
用藥禁忌
制備方法 取山楂葉總黃酮32g,淀粉32g,糊精25g,蔗糖5g,混勻,制成顆粒,60℃以下干燥。加入滑石粉5g,硬脂酸鎂1g,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。
檢查 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄11頁)。
鑒別 取本品,除去糖衣,研細,稱取0.1g,加甲醇50ml,振搖數(shù)分鐘,濾過,濾液照下述方法試驗: (1)取濾液2ml,置試管中,加三氯化鋁甲醇液(0.1mol/L)2ml,振搖后,溶液顯鮮黃色。 (2)取濾液2ml,置試管中,加少量粉,滴加鹽酸6-10滴,1-2分鐘后即顯紅色。
含量測定
浸出物
規(guī)格
貯藏 密封,避光,置陰涼干燥處。
備注 山楂葉總黃酮的制法及質(zhì)量標準: [制法]取山楂葉,粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的漉滲法(附錄17頁),以乙醇為溶劑,進行滲漉,收集滲漉液,減壓回收乙醇至一定濃度,加等量水稀釋后,加入石油醚除去葉綠素,分出水層,用醋酸乙酯提取,減壓回收醋酸乙酯,并濃縮至干,即得。 [性狀]本品為淺棕色至棕黃色的粉末;氣特異,味苦。具引濕性。 [鑒別](1)取本品適量,溶于2ml甲醇中,加入三氯化鋁甲醇液(0.1mol/L)2ml,振搖后,溶液顯鮮黃色。 (2)取本品少許,溶于2ml甲醇中,加入少量鋅粉及鹽酸6-10滴,1-2分鐘后即顯紅色。 [檢查]干燥失重:取本品約1g,精密稱定,平鋪于稱量瓶中,置硫酸干燥器中干燥24小時,減失重量應(yīng)不超過2%. [含量測定]對照品溶液的制備:精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品60mg,置100ml量瓶中,加乙醇適量使溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁60μg)。 標準曲線的制備:精密量取對照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0與5.0ml,分別置25ml比色管中,各加乙醇稀釋至5ml,精密加三氯化鋁液(0.1mol/L)3ml及醋酸鉀液(1mol/L)5ml,搖勻,放置40分鐘,照分光光度法(附錄51頁),在415nm的波長處測定吸收度,隨行試劑作空白,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。 測定法:取本品約0.25g,精密稱定,置50ml量瓶中,加50%乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置25ml比色管中,照標準曲線制備項下的方法,自“精密加入三氯化鋁液”起依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量(μg),計算,即得。 本品含山楂葉總黃酮以無水蘆丁(C27H30O16)計,應(yīng)不得少于10%。
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