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膽酸止咳片

  
別名
漢語(yǔ)拼音 dan suan zhi ke pian
英文名 Dan suan zhi ke tablets
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-1397-93
藥物組成 粗膽酸(含總膽酸按55.0%計(jì))160g,前胡60g,陳皮40g,甘草40g。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1993年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕黃至暗棕色;味苦。
功效 止咳化痰。
主治 支氣管炎和感冒引起之咳嗽。
用法用量 口服。每次2-3片,日3次。
用藥禁忌
制備方法 以上四味,前胡、陳皮和甘草分別粉碎成細(xì)粉,加入粗膽酸及輔料適量,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄11頁(yè))。
鑒別 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周?chē)”诩?xì)胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。草酸鈣方晶成片,存在于中果皮薄壁組織中,呈多面形、菱形或雙錐形。 (2)取本品10片,除去糖衣,研細(xì),加丙酮20ml,置溫水浴中浸漬10分鐘,時(shí)時(shí)振搖,濾過(guò),濾液蒸干,加無(wú)水乙醇1ml使溶解,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對(duì)照品,加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁(yè))試驗(yàn),吸取上述二種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%磷鋁酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測(cè)定
浸出物
規(guī)格
貯藏 密封。
備注 粗膽酸的制法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): [制法]將經(jīng)提取膽紅素后的豬膽汁上清液濃縮成稠膏,用90%的乙醇溶液溶解,用稀鹽酸調(diào)pH6.5-7.0,回收乙醇,即得。 [性狀]本品為棕黃色至暗棕色的粘稠膏;味苦。 [含量測(cè)定]取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,加氫氧化鈉溶液(15→100)30ml與乙醇1ml,加熱回流12小時(shí),加水30ml,濾過(guò),容器及濾器用熱水洗滌3次,合并濾液與洗液,加硫酸使成酸性,放冷,用乙醚振搖提取4次,每次50ml,合并乙醚液,用水洗滌2次,每次10ml,洗液用少量乙醚振搖提取,合并乙醚液,置稱(chēng)定重量的容器中,低溫除去乙醚,于105℃干燥至恒重,殘?jiān)亓考礊榭偰懰嶂亓俊?本品按干燥品計(jì)算,含總膽酸不得少于55.0%。
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