| 別名 | |
| 漢語拼音 | xiao er hua tan zhi ke chong ji |
| 英文名 | Xiao er hua tan zhi ke granules |
| 標準號 | WS3-B-1691-94 |
| 藥物組成 | 桔梗流浸膏10ml，桑白皮流浸膏15ml，吐根酊60ml，鹽酸麻黃堿0.375g。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1994年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為淡黃色的顆粒；味甜、微苦。； |
| 功效 | 祛痰鎮(zhèn)咳。 |
| 主治 | 小兒咳嗽，支氣管炎。 |
| 用法用量 | 開水沖服，1歲每次1/2袋，2-5歲每次l袋，6-10歲每次1-2袋，1歲以內(nèi)依次遞減或遵醫(yī)囑；日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上四味，將桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏、吐根酊、鹽酸麻黃堿的水溶液，枸櫞酸0.208g與枸櫞酸鈉2.08g的水溶液，依次加入糖粉中，混勻，制成顆粒，干燥，噴入食用香精的乙醇溶液適量，混勻，制成1000g，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合沖劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄10頁)。 |
| 鑒別 | 取本品約7.58，加水15ml，加熱使溶解，放冷，加氫氧化鈉試液2ml，加氯化鈉使飽和，用乙醚30ml分兩次振搖提取，合并乙醚液，蒸去乙醚至約0.5ml，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。再取吐根酊對照品2ml，加水4ml，加氫氧化鈉試液2ml，用乙醚20ml分兩次振搖提取，合并乙醚液，蒸去乙醚至約0.5ml，作為吐根酊對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁)試驗，吸取上述三種溶液各10-15μl，分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上，以甲醇-濃氨試液（100∶o.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以0.2%茚三酮丙酮溶液，在100℃烘4-5分鐘。供試品色譜中，在與鹽酸麻黃堿和吐根酊對照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯一個相同的紫紅色斑點和一個藍紫色斑點。 |
| 含量測定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 5g/袋 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 1、桔梗流浸膏： [制法]取桔梗粉末1000g，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁)，用55%乙醇作溶劑，浸漬48小時后，以每分鐘1-3ml的速度緩緩滲漉，收集初漉液850ml，另器保存，繼續(xù)滲漉俟可溶性成分完全漉出，收集續(xù)漉液，濃縮至稠膏狀，加入初漉液，混合后，用55%乙醇稀釋至1000ml，靜置，濾過，即得。 [性狀]本品為黃棕色的液體。 [檢查]乙醇量：應(yīng)為40-50%(附錄46頁)。 2、桑白皮流浸膏： [制法]取桑白皮碎段1000g，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄l7頁)，用55%乙醇作溶劑，浸漬96小時以上，以每分鐘40-100ml的速度滲漉，收集初漉液850ml，另器保存，繼續(xù)滲漉，收集續(xù)漉液3000ml，濃縮至稠膏狀，放冷至室溫，加入初漉液，用55%乙醇稀釋至1000ml，混勻，靜置，濾過，即得。 [性狀]本品為棕色的液體。 [檢查]乙醇量：應(yīng)為36-44%(附錄46頁)。 3、吐根流浸膏： [制法]取吐根粗粉1000g，用稀鹽酸45ml與稀乙醇200ml的混合液潤濕后，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄l7頁)，用稀乙醇作溶劑，浸漬48小時后，以每分鐘1-3ml的速度緩緩滲漉，收集初漉液750ml。另器保存，繼續(xù)滲漉，俟生物堿完全漉出，收集續(xù)漉液，濃縮至稠膏狀，加入初漉液，混和后，取出少量，照含量測定項下的方法，測定生物堿的含量，將余液加溶劑適量稀釋，使生物堿的含量符合規(guī)定，靜置二天，濾過，即得。 [性狀]本品為棕色的液體。 [檢查]乙醇量：應(yīng)為34-42%(附錄46頁)。 [含量測定]精密量取本品5ml，加水20ml與稀硫酸5ml，搖勻，用氯仿振搖提取三次。每次10ml，每次分離的氯仿液，用同一的乙醇4ml與硫酸液(0.05m0l/L)20ml的混合溶液振搖，棄去氯仿液，合并酸液，加氨試液使成堿性，用氯仿分次振搖提取，至生物堿提盡為止。每次分離的氯仿液均用同一水10ml洗滌，棄去洗液，合并氯仿液，回收氯仿，殘渣加乙醇2ml，繼續(xù)蒸發(fā)至干，在80℃通風(fēng)干燥5分鐘，精密加鹽酸液(0.1mol/L)10ml使溶解，加甲基紅指示液l-2滴，用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定，即得。每1ml的鹽酸液(0.1mol從)相當于24.03mg的C29H40O4N2。 本品含生物堿以依米丁(C29H40O4N2)計算，應(yīng)為1.9-2.1%。 4、吐根酊： [制法]取稀鹽酸7.5ml、乙醇200ml與水600ml，混勻，加吐根流浸膏50ml，加水適量使成950ml，取出少量，照含量測定項下的方法，測定生物堿含量，將余液加水適量，使生物堿含量符合規(guī)定，靜置二天，濾過，即得。 [性狀]本品為淡棕色的澄清液體；味苦、澀。 [鑒別]取本品10ml，置水浴上蒸干，殘渣加稀鹽酸10ml，振搖，濾過，濾液分成二等份，一份加含氯石灰，顯橙紅色；另一份加碘化汞鉀試液，即發(fā)生渾濁。 [檢查]乙醇量：應(yīng)為18-22%(附錄46頁)。 [含量測定]精密量取本品50ml，加稀硫酸5ml，搖勻，用氯仿振搖提取三次，每次10ml，每次分離的氯仿液，用同一的乙醇4ml與硫酸液(0.05mol/L)20ml的混合溶液振搖，棄去氯仿液，合并酸液，加氨試液使成堿性，用氯仿分次振搖提取，至生物堿提盡為止。每次分離的氯仿液均用同一水10ml洗滌，棄去洗液，合并氯仿液，回收氯仿，殘渣加乙醇2ml，繼續(xù)蒸發(fā)至干，在80℃通風(fēng)干燥5分鐘，精密加鹽酸液(0.05mol/L)10ml使溶解，加甲基紅指示液1-2滴，用氫氧化鈉液(0.05m0l/L)滴定，即得。每1ml的鹽酸液(0.05mol/L)相當于12.02mg的C29H40O4N2。 本品含生物堿以依米丁(C29H40O4N2)計算，應(yīng)為0.095-0.105%。 |
