別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
le mai ke li
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英文名 |
Le mai granules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2308-97
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藥物組成 |
丹參499g,川芎249.5g,赤芍249.5g,紅花249.5g,香附124.75g,木香124.75g,山楂62.4g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為黃棕色至棕色的顆粒;味微苦。
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功效 |
行氣活血,解郁化瘀,養(yǎng)血通脈。
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主治 |
冠心病、動(dòng)脈硬化、肺心病、多發(fā)性梗塞性癡呆等心腦血管疾病屬氣滯血瘀所致的頭痛、眩暈、胸痛、心悸等癥。
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用法用量 |
開水沖服,每次3-6g,日3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上七味,加水煎煮三次,每次0.5小時(shí),濾過(guò),濾液于離心薄膜蒸發(fā)器內(nèi)進(jìn)行低溫(45-50℃)濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.30(50-60℃),在間歇式流化床內(nèi)與乳糖流化,干燥,制成顆粒1000g,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠC)。
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鑒別 |
(1)取本品5g,置分液漏斗中,加水30ml振搖,加乙醚40ml,振搖3分鐘,離心,取乙醚液加無(wú)水硫酸鈉1g,振搖,濾過(guò),殘?jiān)靡颐?0ml分兩次洗滌,洗液與濾液合并,揮干,殘?jiān)右颐?ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA對(duì)照品,加乙醚制成每1ml含0.7mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的紅色斑點(diǎn)。
(2)取川芎對(duì)照藥材1-2g,置分液漏斗中,加水30ml振搖,再加乙醚40ml,劇烈振搖3分鐘,靜置分層,分取乙醚液,加無(wú)水硫酸鈉1g,振搖、濾過(guò),殘?jiān)靡颐?0ml分2次洗滌,洗液與濾液合并,揮干,殘?jiān)右颐?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取[鑒別](1)項(xiàng)下供試品溶液和上述對(duì)照藥材溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以乙醚-正己烷(2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)白色熒光斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-異丙醇-36%醋酸-水(25:2:2:71)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按芍藥甙峰計(jì)算,應(yīng)不低于1000。
對(duì)照品溶液的制備:取芍藥甙對(duì)照品適量,精密稱定,加50%乙醇使溶解,制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液(必要時(shí)可稀釋)。
供試品溶液的制備:取本品約0.5g,精密稱定,加50%乙醇少許,研磨使溶解,移入50ml量瓶中,再用50%乙醇適量分次洗滌容器,洗液并入量瓶中,加50%乙醇稀釋至刻度,搖勻,25℃士2℃時(shí)振搖提取1小時(shí),靜置,濾過(guò),棄去初濾液,取續(xù)濾液作為供試品溶液。
測(cè)定法:精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,計(jì)算,即得。
本品每1g含赤芍以芍藥甙(C23H28O11)計(jì),不得少于5mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
3g/袋
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貯藏 |
密封,避光,置陰涼干燥處。
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備注 |
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