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復(fù)方斑蝥膠囊

  
別名
漢語拼音 fu fang ban mao jiao nang
英文名 Fu fang ban mao capsules
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-3272-98
藥物組成 斑蝥23.8g,人參59.5g,黃芪297.5g,刺五加297.5g,三棱95g,半枝蓮357g,莪術(shù)95g,山茱萸119g,女貞子119g,熊膽粉2.4g,甘草59.5g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃綠色至棕褐色的粉末;味微苦回甜。
功效 破血消瘀,攻毒蝕瘡。
主治 原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
用法用量 口服。每次3粒,日2次。
用藥禁忌
制備方法 以上十一味,除熊膽粉外,人參、山茱萸、女貞子、半枝蓮粉碎成細(xì)粉,過篩,備用;斑蝥用氯仿浸泡提取3次,每次95.2ml,浸泡72小時(shí),合并提取液,回收氯仿,濃縮至稠膏狀;其余黃芪等五味加水煎煮三次,第一次3小時(shí),第2次1.5小時(shí),第三次1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.20(80℃);熊膽粉加80℃水溶解后,加入上述稠膏、濃縮液及人參等細(xì) 粉,攪勻,在80℃以下烘干,粉碎成細(xì)粉,裝入膠囊,制成6000粒,即得。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IL)。 水分:不得過12.O%(附錄H第一法)。 其他:應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)走(附錄IL)。
鑒別 取本品內(nèi)容物3.5g,置索氏提取器中,加適量氯仿,置水浴中回流提取2小時(shí),棄 去氯仿液,取出濾筒,晾干,待氯仿?lián)]盡,再置索氏提取器中,加適量甲醇,置水浴中回流提取4小 時(shí),回收甲醇至干,殘?jiān)?%氫氧化鈉溶液5ml使溶解,轉(zhuǎn)至分液漏斗中,再用5ml水分2次洗 澡容器,轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇提取4次(10、5、5、5ml),合并正丁醇液,用水洗 滌2次,每次5ml,分取正丁醇液,蒸干,殘?jiān)?.8ml水分三次溶解,轉(zhuǎn)移至氧化鋁柱上(中性氧 化鋁100-200目,2g,干法裝柱,直徑1cm,長25cm),先用30ml氯仿洗脫,棄去氯仿洗脫液,再 用70%甲醇25ml洗脫,洗脫液于水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取人 參皂甙Rg1對照品及黃芪甲甙對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶 液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液8μl;對照品溶液4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G 薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)于5-1O℃放置12小時(shí)的下層溶液為展 開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘5-10分鐘,置紫外光燈(365nm)下 檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
含量測定
浸出物
規(guī)格 0.25g/粒
貯藏 密封。
備注
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