| 別名 | |
| 漢語拼音 | xue lian zhu she ye |
| 英文名 | Xue lian injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3334-98 |
| 藥物組成 | 本品為菊科植物天山雪蓮花SaussureainvolucrataKar.etKir.的干燥地上部分經(jīng)提取制成 的滅菌水溶液。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕色至紅棕色的澄明液體。 |
| 功效 | 消炎鎮(zhèn)痛，消腫，活血化瘀。 |
| 主治 | 急、慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎引起的關(guān)節(jié)疼痛等癥。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射，每次2-4ml，日1次，10日為1療程。 |
| 用藥禁忌 | 孕婦慎用或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 |
| 制備方法 | 取天山雪蓮花1000g,加85%乙醇浸漬14天，濾過，濾液濃縮至每1ml含原藥材 1g，置容器中于110℃、0.1kP滅菌45分鐘，放置1-3個(gè)月。取此溶液濾過，濾液加聚山梨酯804ml、氯化鈉10g，攪拌均勻，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0-8.0，用微孔濾膜（0.2μm)濾過，濾液加注射用水使成1000ml，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為6.0-8.0（附錄ⅦG)。 總固體：精密量取本品10ml，置于恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥3小時(shí)，移至干燥器 中，冷卻30分鐘，迅速稱定重量，遺留殘?jiān)坏玫陀?mg。 其他：應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IU)。 |
| 鑒別 | （1)取本品10ml，加正丁醇10ml振搖提取，分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml 使溶解，作為供試品溶液。另取蘆丁對照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作為對照品溶液。 照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋 酸乙酯－甲酸－水（8：1：2)上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，晾干，置紫 外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 （2)取本品10ml，加醋酸乙酯10ml，振搖提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶 解，作為供試品溶液。另取天山雪蓮花對照藥材1g，加醋酸乙酯30ml，加熱回流提取30分鐘，濾 過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取 上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯（1：1)為展開劑，展 開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃烘5-10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材 色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測定 | 對照品溶液的制備：精密稱取在105℃干燥至恒重的蘆丁對照品50mg，置100ml量瓶中，加適量60%乙醇，置水浴上微熱使溶解，放冷，用60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml置50ml量瓶中，加60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含無水蘆丁0.25mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精密量取對照品溶液0.0，1.0，2.0，3.0，4.O與5.0ml，分別置25ml量瓶 中，各加水至5ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加4%氫氧化鈉溶液10ml，再加60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘，照分光光 度法（附錄VB)，在510nm的波長處測走吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測定法：精密量取本品5ml置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2.5ml置25ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法，自“加水至5ml”起依法測定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的含量（μg)，計(jì)算，即得。 本品每1ml含總黃酮以蘆�。–27H30O16)計(jì)，不得少于2.2mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支 |
| 貯藏 | 密封，避光，置涼暗處。 |
| 備注 |
