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雷公藤多甙片

  
別名
漢語拼音 lei gong teng duo dai pian
英文名 Lei gong teng duo dai tablets
標準號 WS3-B-3350-98
藥物組成 本品為雷公藤多甙經(jīng)加工制成的片。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為淺黃色片;味微苦、澀。
功效 祛風解毒、除濕消腫、舒筋通絡。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。
主治 風濕熱瘀,毒邪阻滯所致的類風濕性關(guān)節(jié)炎,腎病綜合癥,白塞氏三聯(lián)癥,麻風反應,自身免 疫性肝炎等。
用法用量 口服。按體重每1kg每日1-1.5mg,分3次飯后服用,或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌 1.服藥期間可引起月經(jīng)紊亂,精子活力及數(shù)目減少,白細胞和血小板減少,停藥后 可恢復。 2.有嚴重心血管病和老年患者慎用。 3.孕婦忌用。
制備方法
檢查 應符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ID)。
鑒別 取含量測定項下的供試品溶液和對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取 上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(80:l)為展開劑,展開,取 出,晾干,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與對照品色譜相 應的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定 取本品25片,研成細粉,精密稱取1.5g,置碘量瓶中,加入氯仿50ml,稱定重量,超聲提取45分鐘,再稱重,加氯仿補足損失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液25ml,置蒸發(fā)皿中,水浴蒸干,殘渣加氯仿2ml溶解,作為供試品溶液。另取雷公藤內(nèi)酯甲對照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取對照品溶液2μl和6μl、供試品溶液6l,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(85:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%磷鉬酸乙醇液,熱風吹至斑點顯色清晰,蓋以同樣大小的玻璃板,四周用膠布固定,照薄層色譜法(附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,γ=640nm,γ=370nm,測定供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品含雷公藤內(nèi)酯甲(C30H46O3)不得少于0.1mg/g。
浸出物
規(guī)格 10mg
貯藏 避光、置陰涼干燥處密閉保存。
備注
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