| 別名 | |
| 漢語拼音 | zheng qing feng tong ning pian |
| 英文名 | Zheng qing feng tong ning tablets |
| 標準號 | WS3-B-3389-98 |
| 藥物組成 | 本品為青風藤經(jīng)加工制成的片劑。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為腸溶薄膜衣片，除去腸溶衣后，顯白色或類白色；味苦。 |
| 功效 | 祛風除濕，活血通絡(luò)，消腫止痛。 |
| 主治 | 風寒濕痹證。癥見肌肉酸痛，關(guān)節(jié)、腫脹、疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等及風濕與類風濕性關(guān)節(jié)炎具有上述癥候者。 |
| 用法用量 | 口服。每次1-4片，日3-12片，飯前服或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | 如出現(xiàn)皮疹,或少數(shù)患者發(fā)生白細胞減少等副作用時,停藥后即可消失。 |
| 制備方法 | |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1)取本品5片，除去腸溶衣，研細，稱取適量（約相當于鹽酸青藤堿20mg)，加0.01mol/L鹽酸溶液使溶解，并稀釋至100ml，搖勻，濾過，棄去初濾液，量取續(xù)濾液10ml，加0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至100ml，搖勻，照分光光度法測定，在265nm的波長處有最大吸收。（2)取本品2片，除去腸溶衣，研細，加水3ml，振搖使溶解，濾過，取濾液1ml，加堿性鐵氰化鉀溶液（取鐵氰化鉀1g，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml使溶解，即得)數(shù)滴，即顯紫色。（3)取[鑒別]（2)項下的濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)。（4)取本品3片，除去腸溶衣，研細，加水10ml，振搖使溶解，濾過，濾液加氨試液使呈堿性，作為供試品溶液。另取青藤堿對照品，加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以甲醇－濃氨試液－水（8:1:1)為展開劑,展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 |
| 含量測定 | 照高效液相色譜法測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：用十八完基硅鍵合硅膠為填充劑，甲醇-乙二胺(1000:0.1)為流動相，加檢測波長262nm，理論板數(shù)按青藤堿計算，應(yīng)不低于1000。 對照品溶液的制備：取經(jīng)五氧化二磷干燥至恒重的青藤堿對照品5mg,精密稱定，置50ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含青藤堿100μg)。 供試品溶液的制備：取本品20片，除去腸溶衣，精密稱定，研細，加0.4g，精密稱定，置50ml量瓶中，加乙醇30ml、氨試液2滴，超聲處理15分鐘，取出，放冷至室溫,加乙醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml，置50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。 測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀,測定，計算，即得。本品含青風藤按鹽酸青藤堿(C19H23NO4.HCl.2H2O)計,應(yīng)為標示量的90.0-110.1%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 20mg（鹽酸青藤堿)/片 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
