別名 |
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漢語拼音 |
rui cao you
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英文名 |
Rui cao oil
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-3721-98
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藥物組成 |
樟腦100g,桉油150g,薄荷腦320g,水楊酸甲酯50g,水楊酸乙酯50g,薰衣草油40g。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為無色或微黃色的澄清液體;氣芳香。
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功效 |
祛風(fēng)辟穢,止痛止癢。
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主治 |
感冒頭痛及其他痛癥,舟車顛簸所致的眩暈。
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用法用量 |
外用,涂擦額角、眉心或患處。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上六味,薄荷腦與樟腦混合,使其液化,加入其余桉油等四味及適量液體石蠟,混勻,靜置,濾過,制成1000g,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合油劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
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鑒別 |
取[含量測定]項下對照品溶液及供試品溶液,照氣相色譜法測定,供試品各組分的保留時間與對照品溶液中各組分的保留時間應(yīng)基本一致。
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含量測定 |
照氣相色譜法測定。色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相;涂布濃度為20%;柱溫160℃;理論板數(shù)按正十四烷峰計算,應(yīng)不低于2000。
對照品溶滾的制備:取正十四烷適量,用正己烷溶解并稀釋成每1ml含10mg的溶液,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液。分別取樟腦對照品約100mg、桉油約150mg、薄荷腦對照品約320mg、水楊酸甲酯對照品約50mg,精密稱定,各加正已烷至10.0ml,搖勻,分別吸取1.0ml,置10ml量瓶中,混勻,加入內(nèi)標(biāo)溶液2.0ml,加正已烷至刻度,搖勻,作為對照品溶液。
供試品溶液的制備:取本品約100mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加入內(nèi)標(biāo)溶液2.0ml,加正己烷至刻度,搖勻,作為供試品溶液。測定法分別取對照品溶液和供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,計算,即得。本品含薄荷腦(C10H20O)、樟腦(C10H16O)均不少于標(biāo)示量的85%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
3g/瓶(含薄荷腦1.35g、樟腦0.42g);5g/瓶(含薄荷腦2.25g、樟腦0.70g)
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貯藏 |
密封,置陰涼處。
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備注 |
薰衣草油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):薰衣草油XunyicaoYou薰衣草油是用水蒸氣蒸餾法對雜薰衣草LavandulahybridaReverchon(Lavandulaveara或Lavandulaflagrans或L.latifoliamedicus),Lavandulaabrialis(L.angustifolia或L.Latifolia)開花的花序蒸餾而得。本品含總酯量以酯酸黑那酯(C12H20O2)計,不少于35%。[性狀]本品1份體積可溶于4份體積70%乙醇中。相對密度0.875-0.888(25℃)。旋光率-3--10℃(用1dm管)。折光率1.459-1.470(20℃)。
[檢查]醇取本品5ml與等體積的水,置于10ml精密的有刻度具塞的量筒中,振搖,油層不應(yīng)減少。水溶性酯取本品5ml與5%乙醇40ml,置于100ml具塞量筒中,振搖,俟混合液澄明,吸取30ml乙醇,置125ml錐形瓶中,加酚酞指示液,用0.5mol/L氫氧化鈉溶液中和,加0.5mol/L氫氧化鈉溶液5ml,在水浴上加熱回流1小時,放冷,用0.5mol/L鹽酸滴定剩余的堿,消耗0.5mol/L鹽酸不應(yīng)少于4.7ml。[含量測定]取本品約5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇5ml及酚酞指示液2滴,滴加氫氧化鈉溶液(1→250)至顯淡紅色,加0.5mol/L氫氧化鉀溶液50ml,在水浴上加熱1小時,放冷,加水20ml及酚酞指示液,用0.5mol/L鹽酸滴定剩余的堿,同時做一空白試驗(消耗1→250氫氧化鈉液可以忽略不計),每1ml的0.5mol/L醇制氫氧化鉀液相當(dāng)于98.15mg的C12H20O2)。(V空白-V)×f×0.09815計算公式:--------------------×100%W式中V空白的單位為ml;V的單位為ml;W的單位為g。
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