別名 |
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漢語拼音 |
zu shi ma zhu she ye
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英文名 |
Zu shi ma injection
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3927-98
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藥物組成 |
本品為瑞香科植物黃瑞香Dephnlg,iraldiiNitsche的根皮和莖皮經(jīng)加工制成的滅菌水溶液。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為黃棕色的澄明液體。
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功效 |
祛風(fēng)除濕,活血止痛。
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主治 |
肢體關(guān)節(jié)腫脹、冷痛或刺痛,活動(dòng)屈伸不利,陰雨天加重,舌有瘀斑,脈沉弦者;風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬上述證候者。
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用法用量 |
肌內(nèi)注射,每次1-2ml,日1-2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
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檢查 |
pH值應(yīng)為5.0-7.0。鞣質(zhì)取本品1ml,加氯化鈉明膠試液l-2滴,不得出現(xiàn)渾濁和沉淀。其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
(1)取本品2ml,置試管中,密塞,用力振搖1分鐘,產(chǎn)生蜂窩狀泡沫,放置10分鐘,泡沫應(yīng)無明顯消失。(2)取本品1ml,加三氯化鐵試液2滴,顯墨綠色,加25%氫氧化鈉溶液2滴,變成棕紅色。(3)取本品4ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,濾過,濾液濃縮至約0.5ml,作為供試品溶液。另取瑞香素對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸-乙醚(10:1:1:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鐵試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
照高效液相色譜法測(cè)定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.5%醋酸溶液(30:70)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為327nm。理論板數(shù)按瑞香素峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液的制備:精密稱取瑞香素對(duì)照品10mg,置50ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含瑞香素0.2mg)。
供試品溶液的制備:取本品,即得。
測(cè)定法:分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品每1ml含瑞香素(C9H6O4)不得少于0.15mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2ml/支
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貯藏 |
密封,避光。
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備注 |
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