別名 |
|
漢語拼音 |
fu fang xiao er tui re shuan
|
英文名 |
Fu fang xiao er tui re suppositories
|
用藥分類 |
兒科用藥
|
作用類別 |
本品為感冒類非處方藥藥品。
|
藥物組成 |
對(duì)乙酰氨基酚150g,人工牛黃5g,南板藍(lán)根浸膏粉50g。
|
性狀 |
本品為棕色的栓劑。
|
功效 |
解熱鎮(zhèn)痛,利咽解毒,法痰定驚。
|
主治 |
小兒發(fā)熱,上呼吸道感染,支氣管炎,驚悸不安,咽喉腫痛及肺熱痰多咳嗽等癥。
|
劑型 |
栓劑
|
用法用量 |
直腸給藥。1-3歲小兒每次1粒,日1次,3-6歲每次1粒,日2次。
|
用藥禁忌 |
1.本品以清熱為主,連續(xù)使用不得超過3日,發(fā)熱持續(xù)未緩解,應(yīng)及時(shí)就診。
2.對(duì)本品過敏者禁用。
3.肝腎功能不全者應(yīng)慎用。
4.用本品時(shí)不能同時(shí)再內(nèi)服含本品的藥物及其它解熱鎮(zhèn)痛藥。
5.出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹等過敏反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停止使用。
6.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
7.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。
8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
|
不良反應(yīng) |
|
制備方法 |
以上三味,分次少量加入保溫在50℃左右的半合成脂肪酸甘油酯中,同時(shí)滴加7g聚山梨酯80和含0.105g羥苯乙酯的乙醇液10g,邊加邊攪拌,加完后繼續(xù)攪拌30分鐘,灌入模具中,制成1000粒,冷卻后脫模,包裝,即得。
|
規(guī)格 |
每粒含對(duì)乙酰氨基酚150mg,人工牛黃5mg
|
藥理作用 |
|
檢查 |
應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠW)
|
鑒別 |
(1)取本品2粒,加水20ml,加熱使溶解,搖勻,冷卻,取濾液5ml于試管中,加入三氯化鐵試液數(shù)滴,即顯藍(lán)紫色。
(2)取本品10粒,加乙醇20ml,加熱使溶解,冷卻,濾過,濾液在水浴上蒸干,殘?jiān)?0%冰醋酸1ml溶解,然后加入新配制的l%糠醛溶液0.5ml,再加入硫酸溶液(50→100)6.5ml,于70℃水浴中加熱10分鐘后,顯藍(lán)紫色。
|
含量測定 |
取本品10粒,精密稱定,切成小片,精密稱取適量(約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚0。15g)置碘瓶中,精密加入0.01mol/L氫氧化鈉溶液100ml,在60℃加熱15分鐘,時(shí)時(shí)振搖,冷卻至室溫,置冰浴中冷卻1小時(shí),濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml于100ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,再精密量取2ml,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至100ml,搖勻,照分光光度法(附錄ⅤA),在257nm波長處測定吸收度,按C8H9NO2的吸收系數(shù)(E1%1cm)為715計(jì)算,即得。
本品每粒含對(duì)乙酰氨基酚應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.O%。
|
浸出物 |
|
貯藏 |
密閉,置陰涼處。
|
備注 |
南板藍(lán)根浸膏粉的制備:
取南板藍(lán)根,洗凈,加水煎煮二次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇使含醇量為60%,攪拌均勻,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮,干燥,研成細(xì)粉,即得。
|
處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
|
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2748-97
|
OTC分類 |
第二批OTC
|