藿香正氣軟膠囊－ 厚樸酚、和厚樸酚的測定－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定藿香正氣軟膠囊中厚樸酚、和厚樸酚的含量。

本方法適用于中成藥藿香正氣軟膠囊。

本品經(jīng)稀乙醇超聲提取后，放冷，補重，搖勻，濾過，續(xù)濾液進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長294nm處檢測厚樸酚、和厚樸酚的吸收值，計算出其含量。

1. 甲醇

2. 稀乙醇

1 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按厚樸酚峰計算應(yīng)不低于5600。

1.3 紫外吸收檢測器

2色譜條件

2.1流動相：甲醇 水＝75 25

2.2檢測波長：294nm

2.3柱溫：室溫

1. 稱取供試品

取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，混勻，取約0.25g，精密稱定，為供試品。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取厚樸酚對照品、和厚樸酚對照品適量，分別加甲醇制成每1mL含厚樸酚0.1mg、和厚樸酚0.08mg的溶液。

3. 供試品溶液的制備

取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，混勻，取約0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇50mL，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz)10分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。

分別精密吸取對照品溶液6mL和供試品溶液各10~20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長294nm處測定厚樸酚（C₁₈H₁₈O₂)、和厚樸酚（C₁₈H₁₈O₂)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p662。