鹽酸地匹福林滴眼液—鹽酸地匹福林的測(cè)定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定鹽酸地匹福林滴眼液中鹽酸地匹福林（C₁₉H₂₉NO₅ ·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸地匹福林滴眼液。

供試品加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)鹽酸地匹福林吸收值，計(jì)算出其含量。

1. 乙腈

2. 磷酸鹽緩沖液

3. 10%磷酸溶液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按地匹福林峰計(jì)算不低于1500，地匹福林峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：磷酸鹽緩沖液 乙腈=60 40，

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：254nm

2.3 柱溫：室溫

1. 磷酸鹽緩沖液

取磷酸二氫鉀13.6g，加水溶解并稀釋制成1000mL，用10%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至3.5

分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)254nm處測(cè)定地匹福林的吸收值，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.488。