說明書標(biāo)題
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復(fù)方醋酸甲地孕酮片說明書
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藥品類型
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化學(xué)藥品
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藥品名稱
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復(fù)方醋酸甲地孕酮片
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藥品漢語(yǔ)拼音
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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成份
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本品為復(fù)方制劑,每片含主要成份醋酸甲地孕酮1毫克、炔雌醇0.035毫克。輔料為:
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性狀
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作用類別
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本品為口服避孕藥類非處方藥藥品。
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適應(yīng)癥/功能主治
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用于女性口服避孕。
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規(guī)格
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用法用量
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口服,于每次月經(jīng)第5天開始,一日1片,連服22日。停藥后3~7天內(nèi)行經(jīng),于行經(jīng)的第5天再服下一周期的藥。產(chǎn)后或流產(chǎn)后在月經(jīng)來(lái)潮再服。服藥一個(gè)月可以避孕1個(gè)月,因此需要每個(gè)月服藥。一般在睡前服,可減少不良反應(yīng)。
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禁忌
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下列情況應(yīng)禁用:乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異;蚪谟懈尾』黃疸史、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血病、精神抑郁癥及40歲以上婦女。
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不良反應(yīng)
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1.類早孕反應(yīng):表現(xiàn)為惡心、嘔吐、困倦、頭暈、食欲缺乏。
2.突破性出血(多發(fā)生在漏服藥時(shí),必要時(shí)可每晚加服炔雌醇0.01毫克),閉經(jīng)。
3.精神壓抑、頭痛、疲乏、體重增加、面部色素沉著。
4.肝功能損害或使肝良性腺瘤相對(duì)危險(xiǎn)性增高。
5.35歲以上的吸煙婦女服用本品患缺血性心臟病危險(xiǎn)性增加。
6.可能引起高血壓。
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注意事項(xiàng)
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1.開始服藥前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。包括體檢,采集完整的個(gè)人和家庭病史,特別注意檢查血壓。
2.服用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢,在體檢過程中向醫(yī)師說明正在服用本品。
3.必須按規(guī)定方法服藥,若漏服藥不僅可發(fā)生突破性出血,還可導(dǎo)致避孕失敗。一旦發(fā)生漏服,除按規(guī)定服藥外,應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)加服1片。
4.出現(xiàn)下列癥狀時(shí)應(yīng)停藥:懷疑妊娠、血栓栓塞病、聽力或視覺障礙,高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳腺腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。
5.吸煙可使服用本品的婦女發(fā)生心臟病和中風(fēng)的危險(xiǎn)性增加,尤其是35歲以上的(含35歲)婦女,故服藥期間應(yīng)戒煙。
6.哺乳期婦女應(yīng)于產(chǎn)后半年開始服用。
7.如欲懷孕,應(yīng)停藥并采取其他避孕措施,直到出現(xiàn)第一個(gè)月經(jīng)周期后再懷孕。
8.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
9.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
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藥物相互作用
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1.可使避孕效果降低的藥物:抗菌藥,尤其是口服廣譜抗菌藥;藥酶誘導(dǎo)劑,如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,應(yīng)避免同時(shí)服用。
2.本品影響其他藥物的療效,使其作用減弱的有抗高血壓藥、抗凝血藥以及降血糖藥;使其療效增強(qiáng)的有三環(huán)類抗抑郁藥。
3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
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藥理作用
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本品系由孕激素與雌激素的衍生物組成的復(fù)方制劑。孕激素的衍生物醋酸甲地孕酮能阻止孕卵著床,并使宮頸黏液稠度增加,阻止精子穿透。雌激素的衍生物炔雌醇能抑制促性腺激素分泌,從而抑制卵巢排卵。兩種成份配伍,增強(qiáng)避孕作用,又減少了不良反應(yīng)。
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貯藏
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包裝
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有效期
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執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
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批準(zhǔn)文號(hào)
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說明書修訂日期
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生產(chǎn)企業(yè)
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企業(yè)名稱:
生產(chǎn)地址:
郵政編碼:
電話號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
網(wǎng)址:
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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備注
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請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
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