編號(hào) | 1934 |
總例數(shù) | 200例 |
性別例數(shù) | 男110例,女90例 |
治療組例數(shù) | 124例 |
對(duì)照組例數(shù) | 76例 |
年齡區(qū)間 | 治療組30~72歲,對(duì)照組36~75歲 |
平均年齡 | 治療組56.65歲,對(duì)照組56.63歲 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 消渴安膠囊 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 膠囊 |
規(guī)格 | 每粒含生藥0.4g |
批準(zhǔn)文號(hào) | |
生產(chǎn)廠家 | 自制 |
分類 | 中藥 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組:予消渴安膠囊(本院制劑室生產(chǎn),含柴胡、丹皮、赤芍、水蛭、苦瓜等),主要功效:疏肝理氣,活血調(diào)津,每日3次,每次6~8粒。對(duì)照組:予消渴丸(廣州中一制藥廠生產(chǎn)),每日兩次,每次10粒。未曾服用降糖西藥者,一律不加西藥,并停服其他中藥,一直服用西藥者,原用藥不變,在此基礎(chǔ)上加用消渴安膠囊或消渴丸治療。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 采用(新藥(中藥)治療糖尿病(消渴病)的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則>中的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。顯效:治療后癥狀基本消失,空腹血糖<7.22mmol/L,餐后2h血糖<8.33mmol/L,或血糖較治療前下降30%以上;有效:治療后癥狀明顯改善,空腹血糖降至<8.33mmol/L,餐后2h血糖<10mmol/L,或血糖較治療前下降10% ~29%;無(wú)效:經(jīng)治療后血糖下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。 |
治療效果及臨床指征比較 |
2組療效比較:治療組124例,顯效27例,有效54例,無(wú)效43例,總有效率65.32%。對(duì)照組76例,顯效14例,有效38例,無(wú)效24例,總有效率68.42%,兩組療效比較,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,無(wú)顯著性差異(P> 0.05)。兩組治療前后TG、FPG、P2hBS的變化比較見表1 。兩組治療后ISI、FINS,HbA1C的變化見表2 。主要癥狀改善情況:對(duì)口渴、乏力、易饑、尿多等津虧陰傷證候群,消渴 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |