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編號(hào)
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30460
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總例數(shù)
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136例
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性別例數(shù)
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男90例，女46例
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治療組例數(shù)
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68例
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對(duì)照組例數(shù)
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68例
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年齡區(qū)間
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38～72歲
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平均年齡
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57.9歲
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疾病
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不穩(wěn)定型心絞痛
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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硝酸異山梨酯注射液
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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Isosorbide Dinitrate Injection
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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100ml:10mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H19980047；國(guó)藥準(zhǔn)字H20000572
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生產(chǎn)廠家
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江西東亞藥業(yè)有限責(zé)任公司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組常規(guī)用硝酸異山梨酯注射液100ml靜滴，每日1次，以10～15滴/min速度滴入，10～15天為一療程。對(duì)照組用復(fù)方丹參注射液10ml靜滴(加入5%葡萄糖或生理鹽水250ml中)，每日1次，10～15天為一療程。根據(jù)病情，對(duì)相應(yīng)疾病同時(shí)進(jìn)行治療，必要時(shí)可含服硝酸甘油或消心痛。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照衛(wèi)生部《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(1993年)判定療效。心絞痛療效標(biāo)準(zhǔn)：① 顯效：相同誘因不引起心絞痛或心絞痛次數(shù)減少80%以上；②有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%；③無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少不到50%。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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少數(shù)患者在用硝酸異山梨酯注射液的第l～3天感覺(jué)頭脹、頭痛，減慢滴速癥狀減輕或消失，無(wú)不能忍受的頭痛。原血壓偏低(90/60mmHg)者，減慢滴速即保持原血壓水平。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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