| 編號 | 0354 |
| 總例數(shù) | 86例 |
| 性別例數(shù) | 男61例，女25例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 32～72歲 |
| 平均年齡 | 57.4±9.2歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | 高血壓病27例，冠心病29例，兩病并存4例 |
| 藥品通用名稱 | 阿托伐他汀鈣；非諾貝特 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京紅惠制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品；化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：阿托伐他汀，10mg，qd，口服，連服8周；對照組：非諾貝特膠囊，1粒，qd，口服，連服8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)1993年我國衛(wèi)生部制定的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。顯效：TC下降≥20％；TG下降≥40％ ；HDL-ch上升≥ 0．26 mmol/L-1 。有效：TC下降10％～19％；TG 下降20％～39％； HDL-ch升高≥0．10～0．25 mmol/L-1；無效：未達有效指標(biāo)者。惡化：TC上升≥10％；TG上升≥l0％；HDL-ch下降≥0．10mmol·L-1。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 用藥過程中，阿托伐他汀組1例腹脹，1例輕度腹痛，2例惡心，不良反應(yīng)發(fā)生率9．3％ ；非諾貝特組1例出現(xiàn)納差，1例腹脹，不良反應(yīng)發(fā)生率4．7％。阿托伐他汀的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于非諾貝特(P＜0．01)，但均較輕微，且能耐受，不需停藥。兩組治療前后血尿常規(guī)，肝腎功能，CPK，體重，血糖，血流變學(xué)均在正常范圍。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
