| 編號 | 1616 |
| 總例數(shù) | 51例 |
| 性別例數(shù) | 女31例，男20例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 55～76歲 |
| 平均年齡 | 66.5±5.3歲 |
| 疾病 | 冠心病合并血脂異常 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 洛伐他汀膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Lovastatin Capsules |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H10980041 |
| 生產(chǎn)廠家 | 浙江京新藥業(yè) |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 洛伐他汀膠囊20 mg，qd，晚飯后頓服；煙酸緩釋片(北京賽科藥，批號20050106)1.0 g，qd，早餐后頓服，用藥8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | 煙酸 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)《心血管藥物臨床試驗評價方法的建議》進(jìn)行判定，使用血脂參數(shù)變化、總有效率和達(dá)標(biāo)率3個指標(biāo)評價療效�？傆行�=(顯效例數(shù) 有效例數(shù))/總病例數(shù)×100% ) ；達(dá)標(biāo)率=達(dá)標(biāo)人數(shù)/總病例數(shù)×100%。其中顯效為TC下降≥20或TG下降≥40%，或HDL-C上升≥0．26 mmol·L ；有效為TC下降10 ～20 或TG下降20%～40%，或HDL-C升高0．1～0．26 mmol·L ；未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者為無效；TC上升≥10%，或TG上升≥10%，或HDL-C下降≥0．18 mmol·L 為惡化(LDL-C判定標(biāo)準(zhǔn)參照TC)。根據(jù)《血脂異常防治建議》 ，冠心病患者治療的達(dá)標(biāo)目標(biāo)水平為TC≤4．68 mmol·L-1 (180 mg·dl-1 )；LDL-C≤2．6 mmol·L-1 (100 mg·dl-1 )。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
  用洛伐他汀與煙酸緩釋片聯(lián)合治療冠心病合并血脂異常8周，51例患者中TC達(dá)標(biāo)32例、達(dá)標(biāo)率62．74%；LDL-C達(dá)標(biāo)33例、達(dá)標(biāo)率64．70%。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 療程中2例出現(xiàn)面部潮紅，3例出現(xiàn)上腹部不適、惡心，1例出現(xiàn)心悸，1例出現(xiàn)口干，均能堅持治療，未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。治療4周末和8周末均復(fù)查各項生化指標(biāo)，與治療前比較，有一例出現(xiàn)CK輕度升高(248·L-1 )、不伴肌痛，1例出現(xiàn)CREA輕度升高(106 /mol· L6 )，1例尿酸輕度升高(447/mol· L-1)，將此3例洛伐他汀用藥量減為20 mg，qod，2周后復(fù)查，均恢復(fù)正常。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
