編號 | 083 |
總例數(shù) | 211例 |
性別例數(shù) | 男127例,女84例 |
治療組例數(shù) | 142例 |
對照組例數(shù) | 69例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | 治療組:61.27±12.28歲;對照組:62.22±11.99歲 |
疾病 | 冠狀動脈疾病、高脂血癥 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 三降膠囊 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 膠囊 |
規(guī)格 | |
批準文號 | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 中藥 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 對照組:安慰劑6粒,每日3次,口服。治療組:給予三降膠囊每次6粒,每日3次,口服。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | |
治療效果及臨床指征比較 | 血清脂類濃度的改變:對照組中血脂變化很小。治療組TC、TG、LDL-C分別下降29.11%、38.92%、43.78%,HDL-C提高5O%。服用三降膠囊1個月后,總TC、TG及LDL-C開始下降,其中總TC平均下降11.48%,LDL-C平均下降16.3%,TG平均下降14.78%,半年后大部分的治療組患者達到調(diào)脂標準,并維持穩(wěn)中有降的水平。而HDL-C則在1個月隨訪時上升13.3%,半年隨訪時明顯上升33.3%,之后保持穩(wěn)中有升水平。死亡率與總死亡率:共死亡17例,其中對照組 9例(13.0%),治療 |
本研究報道不良反應 | 三降膠囊組有2例(1.4%)因藥物不良反應而停藥,其中1例為胃腸道反應,惡心和腹痛;1例為皮疹,停藥后均自愈。三降膠囊組有1例更年期婦女服藥期間出現(xiàn)月經(jīng)過多,改為經(jīng)前1周停藥,癥狀消失。兩組均無肝、腎功能損害指標檢出。 |
其他報道不良反應 |