編號
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1424
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總例數(shù)
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92例
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性別例數(shù)
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男69例,女23例
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治療組例數(shù)
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49例
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對照組例數(shù)
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43例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組:55.7±10.3歲;對照組:53.8±10.9歲
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疾病
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血脂異常
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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辛伐他汀片
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藥品商品名稱
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舒降之
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藥品英文名稱
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Simvastatin Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準文號
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國藥準字H19990366;國藥準字H10970386;國藥準字H10970385
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生產(chǎn)廠家
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杭州默沙東制藥有限公司
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分類
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化學藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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92例患者在用藥前2周控制飲食及停用其他降脂藥物;采取各家醫(yī)院一致的方法和標準檢測TC、TG、LDL-C、HDL-C、ALT、AST和CK;給予辛伐他汀或氟伐他汀20 mg;1/d;晚間頓服。連服4周時;重復上述檢查;繼續(xù)服藥至8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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參照衛(wèi)生部1988年公布的《調(diào)整血脂藥物臨床研究指導性原則》及有關文獻擬定。①顯效:TC下降≥20%或TG下降≥40%或LDL-C下降≥20%或HDL-C上升≥0.26mmol/L。②有效:TC下降10%~19%或TG下降20%~39%或LDL-C下降10%~19%或HDL-C上升0.01~0.26mmol/L。③ 無效:TC、TG、LDL-C 、FIDL-C達不到有效標準者。④ 惡化:達以下任何一項者:TC上升≥10%或TG上升≥10%或LDL-C上升≥10%或HDL-C下降≥0.104mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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二組患者均服藥8周,無中途退出者。表1為
二組治療前后血脂測量值比較。表2為二組治療8
周后臨床療效比較。
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本研究報道不良反應
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92例患者在治療4周或8周時復查ALT、AST和CK;僅2例治療組1例;對照組1例出現(xiàn)ALT或AST一過性輕度升高。
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其他報道不良反應
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