|
編號(hào)
|
1346
|
|
總例數(shù)
|
98例
|
|
性別例數(shù)
|
男60例，女38例
|
|
治療組例數(shù)
|
50例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
48例
|
|
年齡區(qū)間
|
|
|
平均年齡
|
治療組：56.8±10.5歲；對(duì)照組：59.2±11.3歲
|
|
疾病
|
高脂血癥
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
辛伐他汀片
|
|
藥品商品名稱
|
舒降之
|
|
藥品英文名稱
|
Simvastatin Tablets
|
|
劑型
|
片劑
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國藥準(zhǔn)字H19990366；國藥準(zhǔn)字H10970386；國藥準(zhǔn)字H10970385
|
|
生產(chǎn)廠家
|
杭州默沙東制藥有限公司
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
用藥前2周控制欽食及停用其他降脂藥物。用藥前檢測TC、TC、LDL- C、ALT、AST和CK。給予辛伐他汀或洛伐他汀20mg；每日1次；晚間頓服。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
參照衛(wèi)生部1988年公布的《調(diào)整血脂藥物臨床研究指導(dǎo)性原則》及有關(guān)文獻(xiàn)擬定。(1)顯效：TC下降>20%或TG下降≥40%或LDL-C下降≥20%或HDL-C上升≥0.26mmol/L；(2)有效：TC下降10%～19%或TG下降20%～39%或LDL-C下降10%～19%或HDL-C上升0.010.26mmol/L；(3)無效：TC、TC、LDL-C達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者；(4)惡化：達(dá)以下任何一項(xiàng)者：TC上升≥10%或TG上升≥10%或LDL-C上升≥10%或/HDL-C下降>0.104mmol/L。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
98例患者在治療4周或8周時(shí)復(fù)查腳ALT、AST和CK；僅3例(治療組1例；對(duì)照組2例)出現(xiàn)ALT或AST一過性輕度升高。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
