編號(hào)
|
1740
|
總例數(shù)
|
43例
|
性別例數(shù)
|
男31例,女12例
|
治療組例數(shù)
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
|
年齡區(qū)間
|
18~75歲
|
平均年齡
|
|
疾病
|
高脂蛋白血癥
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
氟伐他汀鈉膠囊
|
藥品商品名稱
|
來(lái)適可
|
藥品英文名稱
|
Fluvastatin Sodium Capsules
|
劑型
|
膠囊
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H20010517;國(guó)藥準(zhǔn)字H20010518
|
生產(chǎn)廠家
|
北京諾華公司
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
來(lái)適可20mg,每晚1次。療程8周。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
顯效:TC下降≥20% ,TG下降≥40% ,HDL-C升高≥0.26mmol/L; 有效:TC下降10%~19% ,TG下降20%~39% ,HDL-C升高0.10~0.25mmol/L;無(wú)效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者;惡化:TC上升≥10% ,TG上升≥10% ,HDL-C下降≥0.10mmol/L。
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
43例患者中腹脹、排氣多和下肢肌肉酸痛各1例;ALT較治療前異常升高(升高1倍或1倍以上且超過(guò)正常范圍上限者)5例, 占11.6% ,AST異常升高3例,占6.98% ;均無(wú)明顯臨床癥狀。無(wú)1例升高達(dá)3倍或3倍以上者(≥120μ/L)。
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|