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氟伐他汀鈉膠囊

編號 1637
總例數(shù) 81例
性別例數(shù)
治療組例數(shù) 41例
對照組例數(shù) 40例
年齡區(qū)間
平均年齡
疾病 冠心病高脂血癥
并發(fā)癥
藥品通用名稱 氟伐他汀鈉膠囊
藥品商品名稱 來適可
藥品英文名稱 Fluvastatin Sodium Capsules
劑型 膠囊
規(guī)格
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20010517;國藥準(zhǔn)字H20010518
生產(chǎn)廠家 諾華公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 來適可組共入選41例,口服來適可80mg,每晚1次。立普妥組共入選40例,口服立普妥(輝瑞公司生產(chǎn))20mg,每日1次。
聯(lián)合用藥
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
治療效果及臨床指征比較 81例患者均完成4個月的隨訪。來適可組隨訪期間TC、LDL-C、HDL-C、TG的基線值分別為6.38±0.98、3.78±0.75、1.10±0.37、2.64±1.72mmol/L,服藥4個月后為4.46±1.20、2.26±0.77、1.32±0.47、1.97±1.56mmol/L,與基礎(chǔ)值比較分別下降30%、下降39%、升高20%、下降26%。立普妥組TC、LDLC、HDL-C、TG的基線值分別為6.22±0.88、3.74±0.80、1.13±0.42、2.58±1.80mmol/L,服藥4個月后為4.16±1.26、2.24±0.82、1.24±0.43、1.83±1.76mmol/L,與基礎(chǔ)值比較分別下降35%、下降40%、升高9%、下降33%。兩組均能有效降低冠心病患者血清TC、LDL-C和TG水平,兩組間無顯著性差異(P>0.05),來適可較立普妥能更顯著地升高HDL-C水平(P<0.05)。
本研究報道不良反應(yīng) 兩組均未發(fā)生與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。治療過程中來適可組共發(fā)生2例不良反應(yīng)(肝酶一過性升高1例,腹脹、乏力1例),立普妥組3例(肝酶一過性升高1例,腹脹、乏力2例),肝酶升高者藥物減量后肝酶恢復(fù)正常,腹脹、乏力癥狀消失,兩組比較無顯著性差異(P>0.05),兩組中均無因不良反應(yīng)退出觀察病例。
其他報道不良反應(yīng)
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