| 編號 | T09001 |
| 總例數(shù) | 42例 |
| 性別例數(shù) | 男28例，女14例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 18～55歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 拉米夫定 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 每日口服拉米夫定100 mg，持續(xù)5年以上。16例在ALT異常期間同時服用復(fù)方甘草甜素、復(fù)方維生素B、維生素C；11例在拉米夫定治療后3～6個月，疊加α干擾素600萬單位，隔日1次肌肉注射，持續(xù)1年。6例YMDD(酪氨酸、蛋氨酸、天門冬氨酸、天門冬氨酸)變異者，改用阿德福韋酯(ADV)，每日10 mg，療程至少1年。 |
| 聯(lián)合用藥 | 16例在ALT異常期間同時服用復(fù)方甘草甜素、復(fù)方維生素B、維生素C；11例在 拉米夫定治療后3～6個月，疊加α干擾素600萬單位，隔日1次肌肉注射，持續(xù)1年。 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 部分應(yīng)答：HBsAg、HBeAg、HBV-DNA、ALT 4項指標(biāo)中僅1項好轉(zhuǎn)(不屬本組分析對象)；完全應(yīng)答：ALT恢復(fù)正常，HBeAg轉(zhuǎn)換為抗HBe，HBV-DNA轉(zhuǎn)陰；持續(xù)應(yīng)答：獲完全應(yīng)答后持續(xù)6個月以上或5年停藥后6個月仍保持完全應(yīng)答；持續(xù)應(yīng)答伴HBsAg消失或抗HBs轉(zhuǎn)陽判為臨床治愈。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 42例HBeAg轉(zhuǎn)換為抗HBe，HBV-DNA轉(zhuǎn)陰，ALT復(fù)常，獲完全并持續(xù)應(yīng)答(29.8% )，4例疊 加a干擾素治療后HBsAg消失，抗HBs轉(zhuǎn)陽，獲臨床治愈(36.4%)。6例發(fā)生YMDD變異而反跳者經(jīng)過加服 阿德福韋酯再次獲得完全應(yīng)答。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | |
| 其他報道不良反應(yīng) |
