編號 | T12007 |
總例數(shù) | 232例 |
性別例數(shù) | |
治療組例數(shù) | 116例(A組) |
對照組例數(shù) | 116例(B組) |
年齡區(qū)間 | 18~65歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 慢性丙型肝炎 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 聚乙二醇α-2a干擾素 |
藥品商品名稱 | 派羅 欣 |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 注射劑 |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號 | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | A組:皮下注射聚乙二醇干擾素α-2a 180μg,每周1次;B組:注射干擾素α-2a 3MIU,每周3次,兩組療程均為24周。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
治療效果及臨床指征比較 | 1、病毒學(xué)應(yīng)答率 24周治療結(jié)束時(shí),PEG-IFNα-2a組有1O5例患者 HCV RNA轉(zhuǎn)陰,而IFNα-2a組僅有32例陰轉(zhuǎn)。PEG-IFNα -2a組的病毒學(xué)應(yīng)答率顯著高于IFNα-2a組,90.5 %比 27.6 %(P< 0.01)。PEG-IFNα-2a組61例基因1型患者。 其中35例在24周治療結(jié)束時(shí)HCV RNA 陰轉(zhuǎn),而IFNα-2a 組61例基因1型患者在治療結(jié)束時(shí)有22例HCV RNA 陰轉(zhuǎn)。 兩組的病毒學(xué)應(yīng)答率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。差異無顯著性(57.4% 比 36.1% ,P> 0.0 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 主要為流感樣癥狀,如頭痛、發(fā)熱/寒戰(zhàn)、肌痛、乏力、關(guān)節(jié)痛等,比較少見的有牙齦出血、口干、惡心、腹瀉、月經(jīng)不詞、脫發(fā)、體重減輕和抑郁等。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |