| 編號 | 0016 |
| 總例數(shù) | 92例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 17～51歲 |
| 平均年齡 | 26.8歲 |
| 疾病 | 念珠菌性包皮龜頭炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 特比萘芬 |
| 藥品商品名稱 | 蘭美抒 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組均用溫開水沖洗局部，輕輕擦干后，對照組用派瑞松霜(規(guī)格：1%硝酸益康唑 0.1%曲安奈德，15g/支)均勻涂于患處，每日早晚各1次，連用14天；治療組加用特比萘芬250mg/天口服治療，連續(xù)服用14天。所有患者分別于治療當(dāng)日及用藥后第7天、第11天記錄臨床癥狀及體征，并行真菌鏡檢。治療期間不合并使用其他藥物，避免性生活。配偶有感染者一同治療。對于滲出、糜爛明顯的所有患者均采用生理鹽水濕敷至滲出停止。 |
| 聯(lián)合用藥 | 派瑞松霜(規(guī)格：1%硝酸益康唑 0.1%曲安奈德，15g/支)均勻涂于患處 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)紅斑丘疹、脫屑糜爛、瘙癢等癥狀，按4級評分法進(jìn)行評分，0分=無；1分=輕度；2分=中度；3分=重度。療效指數(shù)=(療前評分-療后評分)/療前評分×100%。真菌直接鏡檢和培養(yǎng)，清除為鏡檢和培養(yǎng)均陰性，未清除為鏡檢或培養(yǎng)均陽性。綜合臨床癥狀及真菌學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行療效判斷：1)痊愈：癥狀、體征全部恢復(fù)正常，療效指數(shù)為100%，真菌鏡檢和培養(yǎng)均陰性；2)顯效：癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)≥60%，真菌鏡檢和培養(yǎng)均陰性；3)有效：癥狀和體征有所好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)20%～60%，真菌鏡檢和培養(yǎng)陰或陽性；4)無效：用藥2 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組療效比較結(jié)果見表1和表2 。由表1和表2可知，用藥7天時，對照組的顯效率為67.4%，而治療組為84.8%，兩組間有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)；真菌學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)，對照組的真菌清除率僅為58.7%，而治療組為71.7%，兩組間有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。在用藥14天時，對照組和治療組的顯效率分別為80.4%和93.5%，在統(tǒng)計學(xué)上有顯著性差異(P<0.05)；但兩組的真菌學(xué)療效間無顯著性差異(P>0.05)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 未見紅腫、瘙癢、刺痛等不良反應(yīng)，患者耐受性好。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
