| 編號(hào) | 1692-抗真菌藥 |
| 總例數(shù) | 40 |
| 性別例數(shù) | 男23，女17 |
| 治療組例數(shù) | 40 |
| 對照組例數(shù) | 0 |
| 年齡區(qū)間 | 14～73歲 |
| 平均年齡 | 35.9歲 |
| 疾病 | 侵襲性真菌感染 |
| 并發(fā)癥 | 惡性血液病 |
| 藥品通用名稱 | 注射用兩性霉素B |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Amphotericin B for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 25mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 華北制藥廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有患者均使用國產(chǎn)兩性霉素B靜脈滴注。首次劑量每日5mg，給予5%葡萄糖溶液500ml,避光8～12小時(shí)內(nèi)緩慢靜脈滴注，為減少嘔吐、寒顫、高熱等不良反應(yīng)，常規(guī)在用藥前半小時(shí)給予地塞米松5mg,靜脈滴注,每日1次，靜脈滴注12小時(shí)以上并常規(guī)口服補(bǔ)鉀每日4～6g。如能耐受逐日加量至每日25～50mg(每日最多不超過50mg)。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 療效評定:1.臨床判斷標(biāo)準(zhǔn):對于有病原學(xué)證據(jù)的真菌感染按衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無效四種。痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查四項(xiàng)全部恢復(fù)正常；顯效:病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述四項(xiàng)中一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步:用藥后病情有好轉(zhuǎn)，但不明顯；無效:用藥72h病情無改善或加重者。以痊愈和顯效計(jì)算有效率。對于經(jīng)驗(yàn)性治療，分顯效、進(jìn)步和無效兩種。顯效:臨床癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn);進(jìn)步:臨床癥狀有好轉(zhuǎn)，但不明顯；無效:臨床癥狀無改善或加重。以顯效計(jì)算有效率。2.真菌學(xué)療效判斷標(biāo)準(zhǔn):分為清除和未清除。清除:治療結(jié)束后培養(yǎng)無菌；未清除:治療結(jié)束后培養(yǎng)原致病真菌依然存在。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
結(jié)果
1．兩性霉素B使用情況：在可評價(jià)療效36例中，兩性霉素B使用總劑量為115～3100mg，平均608mg，療程8～66天，平均23.2天。
2．患者感染部位及治療效果：感染部位：肺部感染25例，顱內(nèi)感染4例(其中2例合并肺部感染，1例合并肛周感染)，肛周感染2例，鼻竇、骨髓感染各1例，未明熱10例�？稍u價(jià)36例患者中，無效4例，痊愈2例，顯效25例，進(jìn)步3例，總有效率75%，其中呼吸道感染有效率為64%(16/25)。見表1。
 3．真菌學(xué)療效分析(表2)  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 40例中，用藥后發(fā)生畏寒、寒顫發(fā)熱者23例，占57.5%，經(jīng)減慢滴數(shù)(滴注時(shí)間大于12小時(shí)，最長達(dá)24小時(shí)連續(xù)滴注)并增加地塞米松2.5mg后，除1例患者外，其余均可耐受；出現(xiàn)低鉀(常規(guī)補(bǔ)鉀情況下)16例，占40%，患者經(jīng)積極補(bǔ)鉀治療后低鉀血癥均得以糾正。但需注意有2例患者在停用兩性霉素B及常規(guī)補(bǔ)鉀后仍出現(xiàn)嚴(yán)重低血鉀(最低至2.3mmol/L)，經(jīng)積極靜脈、口服補(bǔ)鉀1周后血鉀恢復(fù)正常。消化道反應(yīng)(惡心、嘔吐)8例，占20%。腎功能受損6例，占15%，均較輕微，與藥物劑量似有關(guān)系((6例平均用藥1120.8mg)，停藥后自行恢復(fù)。肝功能受損1例，占2.5%，表現(xiàn)為谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高，予以谷胱甘肽及甘草酸二胺積極護(hù)肝治療后恢復(fù)正常。靜脈炎1例，占2.5%。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
